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浅谈药品委托生产
委托
加工的
药品
订单受哪里的药监局管理?持有人所在地,还是药厂所在地...
答:
如果你有药厂想给别人
生产药品
,推荐下载191药交易App,很多上市持有人会在上面发布
委托生产
的需求,你可以直接联系对方;也可以直接发布你接受委托加工的信息,把你的厂子的资质、产能、剂型等信息填好,让持有人直接来找你。这个app最大的优势就是通通免费,专门给
医药
行业服务的平台。
下列哪些
药品
不得
委托生产
( )
答:
【答案】:答案:ABC 解析:《
药品生产
监督管理办法》第二十八条:疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得
委托生产
。其他不得委托生产的药品:①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂(中药提取物)、原料药。
谁知道哪些
药品生产
企业需要
委托生产
片剂、胶囊或滴眼剂?谢谢_百度...
答:
海南平衡康生物科技有限公司专业保健品、
药品
片剂、胶囊剂加工!公司研发、
生产
基地位于海口“药谷”,占地面积50000多平方米,建筑面积15000多平方米,拥有现代化的保健食品GMP生产线和国内领先的科研、生产和检验设备,总资产过亿。产能可达粉剂每天5万袋、颗粒剂每天5万袋、片剂每天30万片、硬胶囊剂每天15...
(2018年真题)下列
药品
中可以申请
委托生产
的是( )
答:
【答案】:A 血液制品、麻醉
药品
、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得
委托生产
;故选项A,复方板蓝根颗粒,可以委托生产。
安眠药国家法律规定
答:
药品上市许可持有人自行
生产药品
的,应当依照本法规定取得
药品生产
许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定
药品委托生产
质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业...
药品
b证是什么证
答:
关于药品B证的常见问题 一、药品B证和C证有什么区别 药品B证是指药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型,B代表
委托生产
的药品上市许可持有人,B证企业只负责药品的上市放行,而不负责药品的实际生产。药品C证是指接受委托的
药品生产
企业需要取得的生产许可证类型,C代表接受委托...
...时提到了买断一个证照齐全的
药品生产
企业,不知道我们公司现在是不是...
答:
您公司的情况是:有“新药证书”,但是没有“
药品生产
许可证”并不具备生产条件,所以也没有获得药品生产“批准文号”。只有“新药证书”,没有“药品生产许可证”,也没有该药品的“批准文号”。这种情况不符合“
药品委托生产
”的规定,因为药品委托生产,委托方应当是取得该“药品批准文号”的生产企业。
持有人制度实施以前个人
委托生产
企业申报的
药品
批件如何处理?
答:
对于原料药、生物制品,在申报时,相关受托生产企业应当在符合《
药品生产
质量管理规范》(以下简称GMP)的车间制备,制备过程应当严格执行GMP的要求;上市许可申请获得批准后,相关受托生产企业可以凭试点品种的批准证明文件申请开展GMP认证;通过认证后,方可生产、销售相关产品;委托关系取消,且
委托生产
品种相...
药品生产
企业必须具备哪些条件?
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》:第八条 开办
药品生产
企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所
生产药品
进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
药品
上市许可持有人
委托
销售的应当委托什么
答:
药品上市许可持有人应委托符合条件的药品经营企业。根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局的规定,药品上市许可持有人(MAH)自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;如果不具备药品经营资质,应当委托符合条件的药品经营企业进行销售。同时,MAH不得
委托药品生产
企业或第三方药品物流企业等...
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