66问答网
所有问题
当前搜索:
浅谈药品委托生产
开办
药品生产
企业必须具备哪些条件
答:
辅料,必须符合药用要求。第十二条
药品生产
企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受
委托生产药品
。
剧毒化学品五双制度哪五双
答:
药品上市许可持有人自行
生产药品
的,应当依照本法规定取得
药品生产
许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定
药品委托生产
质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业...
中药饮片
生产
企业履行
药品
上市许可持有人的相关义务
答:
药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定
药品委托生产
质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院...
药品
上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人自行
生产药品
的,应当依照本法规定取得
药品生产
许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定
药品委托生产
质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业...
药品生产
许可证的作用
答:
一是从法律规定方面看。按照新修订《药品管理法》第三十二条、第四十一条规定,持有人作为从事
药品生产
的主体,无论自行生产药品还是通过
委托生产药品
,都属于生产行为,申请取得《药品生产许可证》,符合新修订《药品管理法》的立法精神。 二是从实际监管工作方面看。法律规定药品上市许可持有人对药品从研制...
药品
采购规定
答:
药品上市许可持有人自行
生产药品
的,应当依照本法规定取得
药品生产
许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定
药品委托生产
质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业...
进口
药品
的生厂商名称和公司名称不同
答:
无论是哪个行业,当然也包括药品,是允许进行
委托生产
的,也就是说生产厂家A可以以正规的委托生产形式来委托生产厂家B来
生产药品
,于是就出现了你所说的那种情况。这种情况很多的,最简单的比如你喝的可乐,公司可能是可口可乐公司/百事可乐公司,但生产厂商都是国内的,而不是国外的企业,这也是一种委托...
在陕西省进行保健食品
委托
加工备案的依据和流程是什么?
答:
依据:关于征求《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》意见的函【食药监保化函[2011]405号】第五章
委托生产
管理 第三十二条 经所在地省级食品
药品
监督管理部门批准,具有生产条件的保健食品生产企业可以接受委托生产保健食品。第三十三条 委托企业对委托生产保健食品的质量安全负责;受托企业应当保证其...
药品
上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业
答:
药品上市许可持有人自行
生产药品
的,应当依照本法规定取得
药品生产
许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定
药品委托生产
质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业...
开办
药品生产
企业必须具备哪些条件
答:
辅料,必须符合药用要求。第十二条
药品生产
企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受
委托生产药品
。
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜