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新版gsp比老版gsp新增了什么内容
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第1个回答 2016-05-03
新版GSP比旧版GSP新增了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理内容。同时引入了质量风险管理、体系内审、设备验证。
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新版gsp新增加的内容
主要有
哪些
答:
新版GSP新增内容主要有:
计算机系统的管理、冷链管理、药品追溯、储存与养护管理、验收管理、采购与首营企业审核、销售与售后服务等
。在计算机系统管理方面,新版GSP明确要求建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。这一举措旨在提高药品流通的...
新版gsp比老版gsp新增了什么内容
答:
新版GSP比旧版GSP新增了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理内容
。同时引入了质量风险管理、体系内审、设备验证。
新版gsp比老版gsp新增了什么内容
答:
新修订GSP主要增加了部分新的管理内容
。同时,对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或操作性要求,将由国家药监局负责制定,并以GSP附录的形式另行发布。
你对药品
gsp的
认识和理解150字
答:
新版GSP在老版GSP基础上主要增加了几个方面内容:第一就是进存销环节新增了两个,一个是收货、一个是运输
。第二
新增加对仓库温湿度设备的要求
,需要安装的温湿度监控系统替代了原来的温湿度记录仪。第三增加了对设备验证要求,包括温湿度监控系统、冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱。第四增加了对药品运输...
新
修订药品
gsp
在原版基础上对经营企业软件提升
了哪些
标准和要求_百度知 ...
答:
与现行规范
相比
,
新版GSP
对企业经营质量管理要求明显提高,有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。 针对冷链管理,新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求,特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求,对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。 2007年商业特许经营管理条例在原...
新
修订药品
gsp
在原版基础上对经营企业软件提升
了哪些
标准和要求_百度知 ...
答:
建立质量管理体系。设立质量管理部门或配备质量管理人员。要求质量管理体系文件、并强调其执行和实效。提高了人员资质要求。
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