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新修订药品gsp在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求
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推荐答案 2014-11-26
建立质量管理体系。
设立质量管理部门或配备质量管理人员。
要求质量管理体系文件、并强调其执行和实效。
提高了人员资质要求。
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新修订药品gsp在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求
答:
要求质量管理体系文件、并强调其执行和实效。
提高了人员资质要求
。
新版
gsp新
增加的内容主要有
哪些
答:
在计算机系统管理方面,
新版GSP明确要求建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统
,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。这一举措旨在提高药品流通的信息化水平,加强药品供应链的透明度和可追溯性。冷链管理方面,新版GSP对冷藏、冷冻药品的储存、运输等环节提出了更高要求,以确保药...
2012年
gsp修订
的主要内容
答:
gsp是《药品经营质量管理规范》,
2012年gsp修订的主要内容包括:全面提升软件和硬件要求新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求
,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。在软件方面,新修订GSP明确要求企业
建立质量管理体系
,设立质量管理...
2014药店
GSP
认证
对软件
的
要求
有什么?
答:
新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,
对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求
,提高了市场的准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。 北京英克科技公司创办于1992年,是中国最早提供企业信息化服务的厂商之一。长期以来,英克科技一直致力于...
GSP
新规对温湿度监控有什么
要求
?
答:
新修订药品GSP
全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻
药品要求
配备特定的设施设备。药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求,...
新版
GSP
认证与旧版GSP认证有什么区别?
答:
同时
对于药品经营企业
的
要求
这也就要有一定的严格要求,所以我们改进了新版GSP认证。所以这个要求也是要随之提高的,经过认真的研究新旧两版GSP认证,专家解答说;发现新版
GSP与
旧版的区别主要有两点:第一,
标准
提高,管理更加严格。第二那就是减少不必要的负担,增强可操作性。新版GSP认真对于人员管理的要求...
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