新修订药品gsp在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求

Question

如题所述

Answer 1

建立质量管理体系。

设立质量管理部门或配备质量管理人员。

要求质量管理体系文件、并强调其执行和实效。

提高了人员资质要求。