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受托生产企业
委托生产企业与
受托生产企业
的关系
答:
被委托
企业
就是委托企业有什么需求要符合要求的企业去做的企业。根据查询相关公开信息显示,《中华人民共和国民法典》第九百一十九条委托合同是委托人和
受托
人约定,由受托人处理委托人事务的合同。第九百二十二条受托人应当按照委托人的指示处理委托事务。需要变更委托人指示的,应当经委托人同意;因情况紧急...
受托企业
和自主
生产
有什么区别?
答:
受托企业是主要接受其他公司的委托来进行产品生产的,按照其他公司的标准来生产
,自主生产指的是自己设计和自己创造生产出来的产品,标准是按照自己设计来规定的,这就是他们最主要的区别,侧重点不一样
生产企业
是委托方还是
受托
方
答:
法律分析:对企业而言是受托方,再委托个体商加工时就是委托方
。法律依据:《中华人民共和国安全生产法》第五条 生产经营单位的主要负责人是本单位安全生产第一责任人,对本单位的安全生产工作全面负责。其他负责人对职责范围内的安全生产工作负责。第六条 生产经营单位的从业人员有依法获得安全生产保障的权...
列关于质量安全负责人说法错误的是( )
答:
关于质量安全负责人说法错误的是
受托生产企业
可以不设质量安全负责人。一任职要求:企业质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。该要求与国家...
专家点评 | 一文贯通药品上市许可持有人制度——新《药品管理法》详解之...
答:
《新法》第三十二条要求受托生产企业应当是符合条件的药品生产企业
,但是并没有要求受托生产企业必须取得《药品生产企业许可证》。按照这种理解,受托生产企业可以是符合生产条件,但是无法获得我国药品监管机构颁发的《药品生产企业许可证》的境外企业。 如果按照药品的生产场地为标准来判断,境内企业委托境外受托生产企业生产获...
委托加工的药品订单受哪里的药监局管理?持有人所在地,还是药厂所在地...
答:
药品生产监督管理办法》第五十条规定:药品上市许可持有人和
受托生产企业
不在同一省、自治区、直辖市的,由药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理,受托生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对受托生产企业的监督管理。
...化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品
生产
活动
答:
机构与人员 第四条从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、
受托生产企业
(以下统称“企业”)应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构,明确质量管理、生产等部门的职责和权限,配备与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员和检验人员。企业的质量管理部门...
医疗器械
生产
监督管理办法
答:
医疗器械注册人、备案人、
受托生产企业
对存在的医疗器械质量安全风险,未采取有效措施消除的,药品监督管理部门可以对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈;4、加强医疗器械生产监管信息化建设工作。国家药品监督管理局加强医疗器械生产监督管理信息化建设,提高在线政务...
受委托商和
生产
商区别
答:
出品商,属于产品商标所有
企业
,
生产
商则是替出品商制造商品,一般来说生产商是出品商的子公司或授权使用该商标的企业。二、地位不同 出品商属于委托方,生产商应属于被委托方,或两者兼有,委托商和被委托商是对应的关系,就比如说甲公司委托乙公司生产加工商品,甲公司就是委托商,乙公司就是被委托商...
新药上市需要什么条件
答:
持有人具备相应生产资质的,可以自行生产,也可以委托
受托生产企业
生产。 在药品注册申请审评审批期间或批准后,申请人或持有人可以提交补充申请,变更申请人、持有人或者受托生产企业。二、试点药品范围 (一)本方案实施后批准上市的新药。具体包括:1.按照现行《药品注册管理办法》注册分类申报的化学药品第...
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