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受托生产企业
药品
生产企业
可以个人承包吗
答:
第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和
受托生产企业
应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理...
新药上市需要什么条件
答:
法律法规规定的药物临床试验和药品生产上市相关法律责任,由申请人和持有人相应承担。 持有人不具备相应生产资质的,须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业(以下称
受托生产企业
)生产批准上市的药品。持有人具备相应生产资质的,可以自行生产,也可以委托受托生产企业生产。 在药品注册申请审评审批期间或...
国家药监局:新版国家化妆品不良反应监测系统下月上线运行,将有何作用...
答:
下面我将就这一信息从以下两个方面进行简要的分析。1.新版国家化妆品不良反应监测系统可以高效完成不良反应的监测。之所以称之为新版,实际上是对化妆品不良反应监测系统的一次改良,化妆品注册人、备案人、
受托生产企业
、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后,应当通过国家化妆品不良反应...
2020年之前化妆品备案是谁的责任
答:
化妆品注册人、备案人。在《化妆品生产质量管理规范》中可知,2020年之前化妆品备案主要承担责任的是化妆品注册人、备案人,并建立并执行记录管理制度,监督
受托生产企业
保存执行生产质量管理规范的相关记录。化妆品备案就是在国内产的化妆品都要向国家食药局进行报备 ...
《医疗器械监督管理条例》新旧版区别解读
答:
四、医疗器械生产 1、更加明确了生产委托方与受托方的职责:医疗器械注册人、备案人应当与
受托生产企业
签订委托协议,明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产,对...
药品变更有哪三种变更
答:
2、法律依据:《药品上市后变更管理办法(试行)》第十四条境内持有人或药品生产企业内部变更生产场地、境内持有人变更生产企业(包括变更
受托生产企业
、增加受托生产企业、持有人自行生产变更为委托生产、委托生产变更为自行生产)的,持有人(药品生产企业)应当按照《药品生产监督管理办法》及相关变更技术指导...
委托加工
企业
从
生产
到加工好了入库的会计分录委托加工企业的会计...
答:
受托
方的会计核算一般是:1.收到受托加工的材料时,按合同价(或不记录实际金额)登记备查簿,借记“受托加工物资――某公司”(注明物资数量),领用时作相应的附注说明。2.对于加工过程中发生的
生产
成本:借:生产成本 贷:原材料――辅助材料 应付工资 应付福利费 制造费用 3.加工完成按合同规定发给...
儿童化妆品监督管理规定
答:
第十条 儿童化妆品应当按照化妆品生产质量管理规范的要求生产,儿童护肤类化妆品生产车间的环境要求应当符合有关规定。 化妆品注册人、备案人、
受托生产企业
应当按照规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查,确保持续符合化妆品生产质量管理规范的要求。 鼓励化妆品注册人、备案人针对儿童化妆品制定严于强制性国家...
我国化妆品行业的强监管时代要来临了,怎么把控好化妆品市场的准入关...
答:
如果化妆品行业的强监管时代已经要来临了,怎么才能够把控好,化妆品市场的准入的一个关卡,首先来说的话,化妆品的这个关系还是说说卡的不严的话,什么样的化妆品都能够拿到市场上来进行售卖,但是我们要想一下,大多数使用化妆品的人群是女性对于女性来说的话很有可能天天都的时候我们都会进行在脸上...
中药饮片
生产企业
履行药品上市许可持有人的相关义务
答:
第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和
受托生产企业
应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督...
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