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受托生产企业
化妆品
生产企业
质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识并...
答:
一、简述 1、目的:为了帮助化妆品企业落实执行新《化妆品监督管理条例》,帮助企业培养化妆品注册人、备案人、质量安全负责人,顺利通过换新化妆品生产许可证、监督检查,降低生产经营过程中的违规风险。2、质量安全负责人要求:《化妆品监督管理条例》第三十二条:化妆品注册人、备案人、
受托生产企业
应当设...
委托企业可以用
受托企业
的消毒液许可证吗
答:
委托企业不可以用
受托企业
的消毒液许可证。消毒液许可证是一企一生产场所一证,即一个企业只能在一个生产场所生产消毒产品,并且只能使用自己的许可证。如果一个企业需要委托另一个
企业生产
消毒液,那么委托方和被委托方都必须具备消毒液许可证,并且在申请消毒液卫生行政许可时,提供双方签订的委托加工协议...
委托加工的药品订单受哪里的药监局管理?持有人所在地,还是药厂所在地...
答:
都可以管理,甚至是双重管理。根据2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布的《药品生产监督管理办法》第五十条规定:药品上市许可持有人和
受托生产企业
不在同一省、自治区、直辖市的,由药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理,受托生产企业...
专家点评 | 一文贯通药品上市许可持有人制度——新《药品管理法》详解之...
答:
《新法》第三十二条要求
受托生产企业
应当是符合条件的药品生产企业,但是并没有要求受托生产企业必须取得《药品生产企业许可证》。按照这种理解,受托生产企业可以是符合生产条件,但是无法获得我国药品监管机构颁发的《药品生产企业许可证》的境外企业。 如果按照药品的生产场地为标准来判断,境内企业委托境外受托生产企业生产获...
...化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品
生产
活动
答:
患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。第一条为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本规范。第二条本规范是化妆品生产质量管理的基本要求,化妆品注册人、备案人、
受托生产企业
应当遵守本...
药品重新包装直接退回
受托生产企业
嘛
答:
6.4.2、同一供货
企业
名称变更,已购进商品需修改供应商名称,已验收入库商品需作虚拟处理,实物不做处理。6.4.1.1、采购提供新的供应商资质,质管审核并修改系统中的基础数据;6.4.1.2、采购部门提供该供应商没结账商品清单;6.4.1.3、质量负责人邮件审核后采控人员按商品清单做RTV退货;6.4.1...
委托加工是否属于
生产企业
?
答:
不会因为一批产品就将一家
企业
定型的 如果你家企业主要是
生产
型的,只是加工这一批产品,你家企业还是生产型企业啊 如果你家企业完全是属於来料加工的,就属於加工型企业了1、委托加工,是指由委托方提供原料和主要材料(或由生产提供单位自行采购原料),
受托
方只代垫部分辅助材料,按照委托方的要求加工...
哪些情况需要委托
生产
答:
一、想做一类医疗器械委托生产,需要准备哪些? 1、确定合适的第一类医疗器械产品。 2、寻找具有第一类医疗器械生产资质的企业。 3、委托方需建立质量管理体系。 4、对
受托
方
生产企业
进行医疗器械GMP审计,做好生产质量管理体系的衔接工作,确保生产落地。 5、双方签订委托生产合同(即质量协议)...
列关于质量安全负责人说法错误的是( )
答:
关于质量安全负责人说法错误的是
受托生产企业
可以不设质量安全负责人。一任职要求:企业质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。该要求与国家...
生产
许可证办理条件
答:
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和
受托生产企业
应当签订委托协议和质量协议,并...
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