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为什么要制定GMP
GMP
的
制定
目的是
什么
?
答:
1保证药品质量(本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求
,目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品)2防止生产中的污染、混淆、交叉污染和人为差错的产生。
gmp
的
制定
目的是
什么
答:
gmp的制定目的如下:
为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施
。开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。法律分析:药品生产质量管理规范规定药品生产管理和质量控制的基本要求旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等...
GMP制定
的目的是
什么
?
答:
GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施
。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
gmp制定
的目的是
什么
答:
gmp制定的目的如下:
gmp制定目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品
,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
gmp
标准是
什么
答:
法律分析:gmp标准是《药品生产质量管理规范》,为规范药品生产质量管理
,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。法律依据:《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
gmp
规范作为质量管理体系的一部分,是、 的基本要求?
答:
gmp规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP(Good Manufacture Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,
是提高药品质量的重要措施
。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing ...
请问
什么
是
GMP
?
答:
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,
是提高药品质量的重要措施
。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行,十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业...
GMP
有
什么
含义啊?
答:
GMP
的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低。②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP,此后各国积极响应,陆续
制定
并实施了符合各国国情的GMP条例。我国于1982年由中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范(试行本)》,这是我国医药工业第一次...
为什么要制定GMP
答:
各个行业都有自己的法定标准,就是为了生产出合格的产品。一楼说的也对,但不是目的,
制定GMP
的目的为了生产出合格的药品,为了这个目的,按照GMP的要求,制定出相关文件,提高质量管理水平。
gmp
的是
什么
意思?
答:
同时,
GMP
还要求制药企业
制定
和执行相关的安全控制措施,包括对现场管理、物品的储存、清洁度、对员工的培训等方面进行管理和培训。GMP是世界范围内的一个标准,各国纷纷实施了自己的GMP法规,并与国际惯例保持一定程度的一致。在中国制药市场的不断发展中,GMP的实施对于把握市场机遇,促进企业竞争力的提升...
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