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为什么要制定GMP
GMP
是
什么
意思?
答:
截至2021年8月,
GMP
的最新版本是GMP 5.1.3,该版本于2019年发布。GMP全称为“Good Manufacturing Practice”,即良好生产规范,是指为确保药品、食品和医疗器械的质量,
制定
的一系列生产和管理规范。GMP关注所有药品生产阶段的各个环节,包括原材料和成品的采购、生产、质量控制、贮存和分销等。GMP规范的...
gmp
指的是
什么
答:
3.
GMP
的实施内容 GMP的实施涵盖了药品生产的全过程。从原材料的采购到生产工艺的
制定
和执行,再到产品的检验和放行,每一个环节都有严格的操作规范和标准。此外,GMP还要求制药企业建立完善的培训和管理体系,确保员工了解和遵守相关的操作规范。同时,制药企业
还要
进行内部审计和检查,以确保GMP的有效实施...
药品的
GMP
、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP
答:
一、
GMP
是Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。"人"是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而"物"是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量医...
GMP
是
什么
意思?体系管理问题要怎么解决?
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
食品
GMP
是
什么
答:
食品
GMP
是指食品优良制造标准。我国食品行业应用GMP始于20世纪80年代。1984年,为加强对我国出口食品生产企业的监督管理,保证出口食品的安全和卫生质量,原国家商检局
制定
了《出口食品厂、库卫生最低要求》。该规定是类似GMP的卫生法规,于1994年卫生部修改为《出口食品厂、库卫生要求》。1994年,卫生部参照...
食品
gmp
是
什么
意思?
答:
为确保符合食品
GMP
,制造商
需要
采用适当的管理措施。这包括对食品生产过程进行严格控制,确保产品符合行业标准和法规要求。另外,在
制定
生产计划和标准操作程序时需要遵循GMP指南。此外,食品企业也需要对员工进行培训,建立完善的质量控制体系,严格监测生产流程和生产环境。这些都是确保符合食品GMP的关键措施。
vsd和
gmp
是
什么
意思?
答:
GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,意为良好生产规范。这是一种计划和执行的一套制度,旨在确保药品和医疗器械制造过程中的质量、安全和效力。
GMP制定
了严格的标准和规则,保证了所有的制造过程符合卫生、安全和质量的规定,确保产品质量的一致性和稳定性。VSD和GMP在不同领域中的重要性不言而喻...
GMP
的三大目标要素和指导思想
答:
建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准及实施,对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查,以防止生产人员带有病菌病毒而污染药品。限制非生产人员进入工作间等。在装备方面,防止粉尘对药品的污染,要有相应的机械设备。操作室专用化...
药品质量管理体系的内涵是
什么
?
答:
这一点,对于关系到人们防病治病、康复保健的特殊商品──药品来说,要求更严更高。药品
GMP
既是国家对药品生产企业管理生产和质量所
制定
的法定基本准则,更是制药企业进行药品质量保证,防止生产过程发生污染、差错和事故,提高生产效率,完善和优化质量保证体系的主要管理措施,也是我国制药企业以及产品进入...
药厂
gmp
与gsp有
什么
区别
答:
1、
GMP
是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品...
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