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为什么要制定GMP
GMP
的学习对大学生的意义
答:
GMP
的学习对大学生的意义主要就是让大学生熟悉到规定的一个严格性,因为规定
制定
出来的话,就是让人们去遵守的,并且在各行各业里面都应该去遵守相关的一些规定,然后在这里面的学习的话,就是首先可以在观念上认识执行食品GMP规范的一个重要性。把食品GMP规范看作是企业食品安全的一个基础,然后这是在...
gmp什么
意思
答:
二、明确要求企业建立药品质量管理体系 新版把质量管理单独提出一章,企业必须建立全面的质量保证系统。新
GMP
把质量管理提高了一个层次,整个制药企业从最高领导到员工,都要对质量负责,
制定
自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。三、细化了...
兽药
gmp
是
什么
意思
答:
遵循兽药
GMP
标准的兽药生产企业能够确保其产品具有稳定的质量和安全性。同时,与不遵循GMP标准生产的兽药相比,遵循GMP标准的兽药在临床使用中更容易被认可、信任和接受。由于兽药GMP能够监管兽药生产的各个环节,因此也能够防止企业出现质量问题和违法违规行为,保障消费者的权益。中国兽药GMP标准的
制定
和实施...
GMP
精髓是
什么
答:
处处受控 生活在法治社会,人人都会受到种种法律的约束。同样,一个执行
GMP
标准的企业也要处处受控。GMP的内容对每一个细节都做了详细的规定,每一个细节就是一个控点,但对于一个主管人员来说,随时注意计划执行情况的每一个细节,通常是浪费时间、精力和没有必要的。他们应当也只能将注意力集中于计划...
制药企业实施
GMP
的三要素是
什么
?
答:
几十年的应用实践证明,
gmp
是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(CAC)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(HACCP)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1972年,欧共体14个成员国公布了gmp总则。1975年,日本开始
制定
各类食品卫生规范。gmp是药品生产和质量...
什么
是
GMP
?它的适用范围有多广?试述药品GMP认证的主要程序。_百度知 ...
答:
(3)形式审查:省级药品监督管理部门对企业的药品
GMP
申请书及相关资料进行形式审查,申请材料齐全、符合法定形式的予以受理。(4)现场检查:药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,
制定
现场检查工作方案,并组织实施现场检查,将检查结果报同级药品监督管理部门,由药品监督管理部门进行审批。(5)审批与发证:经...
GMP
的主导思想是
什么
?
答:
GMP
》对生产过程中一切事(活动)物(原辅料、设备等)都要问个
为什么
?怎么样?好不好?行不行?——通过验证——放心使用。工作一律遵守制度(各项SOP也可以理解为制度的一种形式)GMP》管理的核心是依靠
制定
制度和严格执行制度。归纳以下几点:有一项工作(或活动)就必须有一项制度。有制度就必须执行...
我国的
GMP
是根据
什么制定
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,
制定
本规范。为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范
为规范药品生产质量管理
gmp制定
的依据
答:
为规范药品生产质量管理
gmp制定
的依据是《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》。《药品生产质量管理法》的要求是制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品、生产工艺及其重大变更均经过验证、配备所需的资源,至少包括:具有适当的资质并经培训合格的...
谁能解释一下兽药
GMP
,全面一点!!
答:
近年来,实施《兽药
GMP
》的形势出现了令人可喜的局面,各级兽药管理部门和各兽药企业纷纷加紧了实施《兽药 GMP 》的步伐,积极
制定
了实施《兽药 GMP 》的规划,举办各级《兽药 GMP 》培训班,力争在 2005 年底前达到标准。编号 名词 解释 1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。2 非无菌制剂 所含...
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