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三类医疗器械备案凭证
医疗器械
经营
备案凭证
有效期
答:
法律分析:
医疗器械
经营
备案凭证
的有效期是五年,一般包括第一类、第二类、第
三类
。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事...
医疗器械
经营
备案凭证
怎么办理
答:
法律分析:办理
医疗器械
经营
备案凭证
需要以下资料:1 营业执照复印件;2 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3 企业组织机构与部门设置说明;4 经营范围、经营方式说明;5 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复...
第
三类医疗器械备案
答:
第
三类医疗器械备案
是指医疗器械生产、经营企业向国家食品药品监督管理局备案,属于市场准入管理措施的一种,其目的是保障医疗器械安全有效。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第三类医疗器械是指没有严格控制要求的一般医疗器械,包括一些常见的诊断用具、消毒器械等。为了保障医疗器械的安全有效,我国实行医...
在哪里获取《
医疗器械
网络销售
备案凭证
》?
答:
所在辖区的食品药品监督管理局 三、《
医疗器械
网络销售
备案凭证
》办理流程:1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实 3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
医疗器械备案凭证
有效期为几年
答:
医疗器械备案凭证
有效期为五年。我国法律规定:医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为...
医疗器械
经营许可证
三类
有
备案凭证
吗
答:
医疗器械
经营许可证是有许可证的是属于
三类
许可医疗器械经营
备案凭证
是在食药监备个案属于二类医疗器械只有营业执照,没有许可证的
医疗器械
网络销售
备案凭证
如何办理
答:
1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传
医疗器械
则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书,二类
备案
或者
三类
生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图;2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械...
医疗器械
网络销售
备案凭证
如何办理
答:
法律分析:1.打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网 2.在官网搜索框内搜索
医疗器械
网络销售
备案
,在搜索结果页中找到办理网络销售备案 3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、...
医疗器械
网络销售
备案凭证
如何办理
答:
第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行网络销售的
医疗器械
企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者
备案凭证
、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第四条 县级以上地方人民政府...
医疗器械备案凭证
属于许可证吗
答:
医疗器械经营
备案凭证
是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得; 医疗器械经营许可证是从事第
三类医疗器械
经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。 取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以...
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