66问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械备案凭证
第二类
医疗器械
经营
备案凭证
有效期
答:
法律分析:二类
医疗器械
经营
备案凭证
有效期:有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产...
一类
医疗器械
经营
备案凭证
答:
医疗器械注册人、
备案
人可以自行销售,也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第
三类医疗器械
实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。
二类
医疗器械
经营许可证如何办理?
答:
一、经营第二类
医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理
备案凭证
即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
第二类
医疗器械
经营
备案凭证
怎么办理?
答:
现在医疗器械经营许可分为二类医疗器械经营
备案
,
三类医疗器械
经营许可证,具体按照《医疗器械经营监督管理办法8号令》第八条 需要提供的资料清单如下:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(...
二类
医疗器械
生产
备案凭证
二类医疗器械生产备案
答:
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第
三类医疗器械
批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。二类
医疗器械备案凭证
指什么意思?根据《医疗器械监督管理条例》经营二类的医疗器械需要办理二类的...
广州市
医疗器械
经营和使用监督管理办法(2019修订)
答:
(二)确定供货单位销售人员的合法身份;(三)查验所采购医疗器械的注册证或者
备案凭证
;(四)索取由供货单位出具的合法票据;(五)与供货单位签订包括质量责任和售后服务责任内容的协议;(六)医疗器械的合格证明文件。第二章 医疗器械经营管理第七条 从事第
三类医疗器械
经营的企业应当具备符合医疗器械...
第一类体外诊断试剂
备案
需要哪些资料
答:
3.备案信息表变化内容比对列表;如产品技术要求变化的,应提供产品技术要求变化内容比对表;4.变更产品分类名称、包装规格、产品有效期、预期用途的应提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息;5.《第一类
医疗器械备案凭证
》原件...
一类
医疗器械
生产许可证怎么办
答:
办理第一类
医疗器械
生产许可证:开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家...
第二类
医疗器械
经营经营
备案凭证
答:
第二类
医疗器械
经营
备案凭证
的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。[1]2014年6月1日前已取得第二类医疗...
第二类
医疗器械
经营企业许可证怎么办理
答:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理
备案凭证
。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械备案
...
棣栭〉
<涓婁竴椤
5
6
7
8
10
11
12
9
13
14
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜