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三类医疗器械备案凭证
《
医疗器械
经营监督管理办法》主要内容
答:
2、为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业应当具备什么条件?答:为其他医疗器械生产经营企业提供第二类、第
三类医疗器械
贮存、配送服务的医疗器械经营企业,应当取得医疗器械经营许可证或
备案凭证
。同时,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备...
第二类
医疗器械
经营
备案凭证
是什么
答:
第二类
医疗器械
经营
备案凭证
是指医疗器械经营企业按照法定程序和要求,向相关监管部门申请备案,经过审核合格后所获得的证明文件。一、备案凭证的申请与审核 医疗器械经营企业在开展第二类医疗器械经营活动前,需要向所在地的省级药品监督管理部门提交备案申请,并提交相关证明文件和资料。备案申请包括企业基本情况...
医疗器械
第二类经营
备案凭证
和医疗器械经营企业许可证有什么不同_百度...
答:
符合规定条件的予以备案,发给第二类
医疗器械
经营
备案凭证
;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。参考资料来源:百度百科-第二类医疗器械经营备案 参考资料来源:百度百科-医疗器械经营企业许可证 ...
医疗器械
里面有健字号吗
答:
有的。医药的药字号是国家批准的药品生产批准文号,允许经营药品的生产和销售的;健字号是保健食品的批准文号,允许从事保健品的生产和销售的,械字号是
医疗器械
的生产销售批准文号,不可混同使用的。规范按国家的要求标准进行规范生产和经营销售,否则是违法行为,要受到监管机构的审查和惩处的。要利国利民...
医疗器械
第二类经营
备案凭证
和医疗器械经营企业许可证有什么不同_百度...
答:
符合规定条件的予以备案,发给第二类
医疗器械
经营
备案凭证
;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。参考资料来源:百度百科-第二类医疗器械经营备案 参考资料来源:百度百科-医疗器械经营企业许可证 ...
第二类
医疗器械备案凭证
有效期几年
视频时间 01:14
医疗
耗材,一二
三 类
分别是什么?
答:
第
三类
是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的
医疗器械
。包括一次性使用无菌医疗器械 :一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用...
二类
医疗器械备案凭证
可以销售隐形眼镜护理液吗?
答:
不可以 隐形眼镜护理液是属于第
三类医疗器械
,应办理医疗器械经营许可证
在药监局
备案
需要哪些手续
答:
以药品包装标签说明书
备案
为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;(三...
二类
三类医疗器械
是哪些
答:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械
,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用缝合针等。第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器...
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