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医疗器械经营许可证三类有备案凭证吗
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推荐答案 2020-04-17
医疗器械经营许可证
是有许可证的是属于三类许可医疗器械经营备案凭证是在食药监备个案属于
二类医疗器械
只有营业执照，没有许可证的
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医疗器械经营许可证三类有备案凭证吗
答：
医疗器械经营许可证是有许可证的是属于三类许可
医疗器械经营备案凭证是在食药监备个案属于二类医疗器械只有营业执照，没有许可证的
医疗器械经营许可证
办理流程
答：
根据医疗器械的分类，经营一类医疗器械无需资质，只要有工商登记即可;经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证;
经营三类医疗器械需要市局许可
，发许可证。前两项较为简单，我们今天讲的重点是第三类医疗器械经营许可证。办理三类医疗器械许可证所需的主要材料：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、工...
从事第几类经营的企业,应当取得
医疗器械经营备案凭证
视频时间 00:29
医疗器械备案
和
许可
什么区别
答：
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，
经营三类的医疗器械需要经营生产许可证
。2、备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械由国家食品药品监督...
医疗器械经营备案凭证
有效期
答：
法律分析：医疗器械经营
备案凭证
的有效期是五年，一般包括第一类、第二类、第
三类
。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第十五条《
医疗器械经营许可证
》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等...
二类
医疗器械经营许可证
和
三类
区别
答：
取得医疗器械经营
备案凭证
后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。二、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证办理条件有差异: 国家药监局要求,办理第
三类医疗器械经营许可证
的企业,必须使用符合医疗器械经营质量管理规范的GSP软件;...
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