66问答网
所有问题
当前搜索:
三类医疗器械备案凭证
一类
医疗器械备案凭证
有效期
答:
一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同,有效期为5年。一类
医疗器械备案
是指按照《医疗器械监督管理条例》的相关要求办理一类医疗设备产品证书,相当于产品的身份证,用于标识产品的名称、用途、说明、有效期等,以及制造商、委托制造商等信息,以证明该产品已由药品监督管理部门备案并具有...
生产
备案凭证
是不是生产许可证
答:
法律分析:不是的,
医疗器械备案
是经营二类医疗器械需要办理的资质,而医疗器械注册证是需要办理医疗器械生产许可证所需要的
凭证
。法律依据:《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第二条 国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:(一)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接...
互联网
医疗
平台需要哪些资质
答:
通过互联网医疗平台能查询到各类药品信息,因此需要具备这项资质。5、食品经营许可证提供保健类食品销售的互联网医疗服务机构需要具备食品经营许可证。6、第二类医疗器械经营
备案凭证
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第
三类医疗器械
实行许可管理,因此如果从事医疗器械经营...
第一类
医疗器械备案凭证
有什么作用
答:
第一类
医疗器械备案凭证
的作用 一类器械产品现在是在地市级食药局备案,取得备案凭证,经营一类器械不需办理任何手续,即全放开,经营二类器械到地市食药局办备案,取得备案凭证方可。经营
三类
需取得地市食药监局许可后,方可经营。直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
二类
医疗器械
经营
备案凭证
办理需要多久
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第四十五条 医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、
备案
人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第
三类医疗器械
批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营...
医疗器械
营业执照上的经营范围已有一二类 经营范围,还用再去办理经营...
答:
营业执照的经营范围有一二类医疗器械时,如果要经营医疗器械。一类可以直接经营。二类还需要在食品药品监督管理局办理二类医疗器械经营
备案凭证
后才能经营。如果要经营
三类医疗器械
,需要办理医疗器械经营许可证后才能经营。 也就是说,仅仅有营业执照上面的经营范围是不足以去经营医疗器械的。
江西吉安第二类
医疗器械
经营
备案凭证
时效
答:
江西吉安第二类
医疗器械
经营
备案凭证
时效为五年。《医疗器械生产许可证》有效期为5年,已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。
医疗器械
第二类经营
备案凭证
和医疗器械经营企业许可证有什么不同?_百...
答:
经营二类产品是需要办理二类
医疗器械
经营
备案凭证
,经营
三类
产品需要办理医疗器械经营许可证。二者的区别如下:一、第二类经营备案凭证需要备案,而医疗器械经营企业许可证是审批制。二、医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查,医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查,要求医疗器械管理制度齐全,人员齐全,办公...
第二类
医疗器械
经营
备案凭证
有效期
答:
法律分析:二类
医疗器械
经营
备案凭证
有效期:有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产...
个体照是否可以办二类
医疗器械备案
登记
凭证
答:
不可以,《医疗器械经营质量管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门
备案
,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第八条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门...
棣栭〉
<涓婁竴椤
6
7
8
9
11
12
13
14
10
15
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜