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药品批发企业gsp 认证都需要准备哪些记录
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1企业情况0401
2企业质量领导组织0501 0502
3企业质管机构
4首营企业审核
5首营品种审核
6药品质量档案
7药品质量查询
8药品质量投诉
9药品质量事故调查处理
10指导监督记录
11不合格药品审核处理
12药品质量信息
13质量管理制度
14制度定期检查与考核
15GSP实施情况内部评审等。。。
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认证都需要准备哪些记录
答:
9药品质量事故调查处理
10指导监督记录 11不合格药品审核处理 12药品质量信息 13质量管理制度 14制度定期检查与考核 15GSP实施情况内部评审等。。。
药品批发企业GSP认证
检查评定标准的办理程序
答:
5、企业负责人和质量管理人员情况表,职称或学历证书复印件1份
;6、企业验收、养护人员情况表,职称或学历证书复印件1份;7、企业经营设施、设备情况表1份;8、企业所属药品经营企业情况表1份;9、企业药品经营质量管理制度目录1份;10、企业管理组织、机构的设置与职能框架图1份;11、企业营业场所、仓...
gsp
证书是
什么
答:
药品
经营
企业
应在药品监督管理部门规定的时间内达到
GSP
要求,并通过
认证
取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制
医药
商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
谁知道
药品
经营
企业GSP认证
时,质量部门
都需要准备
的工作是
什么
吗_百度...
答:
1.根据要求随时上报GSP认证资料
;2.公司GSP内审(自查报告)(老企业查看五年内的资料是否需要补充);3.质量管理制度执行情况检查考核(老企业审查五年内的资料是否需要补充);3.参与合格供货商进货质量评审(老企业审查五年内的资料是否需要补充);4.接受各部门、各岗位关于GSP认证工作的咨询、解答。二....
GSP
有
哪些记录
答:
至于其它资料,我一样做得非常细致的。主要有以下资料:一、按照当地兽药GSP的政策要求需要整理好并装订好的一套上交资料(这些模板我都有提供)二、根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度(已经被审核修改完善多次)三、根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药
GSP记录
表格(针对GSP现场评审标准量身...
GSP认证企业
产品进货
需要
供货方提供
哪些
资质证明?
答:
1.加盖
企业
鲜章的《
药品
生产许可证》或《药品经营许可证(
批发
)》;2.加盖企业鲜章的GMP或
GSP认证
证书复印件;3.GMP认证产品目录或GSP认证范围;4.企业公章及销售专用章式样;5.企业法定代表人、企业主要负责人、企业质量负责人姓名及电话;6.法人授权委托书;7.销售人员姓名、近期彩色照片、电话、身份...
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