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所有的药品经营企业都需要通过新版GSP认证吗
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推荐答案 2017-08-17
新修订药品GSP即将于2013年6月1日起实施,新开办药品经营企业必须符合新修订药品GSP的要求,2016年1月1日起凡不符合新修订药品GSP要求的药品经营企业不得继续开展药品经营活动。另,药品经营许可与药品GSP认证工作将逐步合并为一项行政审批,药品GSP的实施监管形式或将调整。
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所有的药品经营企业都需要通过新版GSP认证吗
答:
这是必须的
,但各地会有一个最后期限(以当地药监局通知为准)。而且今后许可证与GSP证书同时换发。没有gsp证书,也属于无证经营,如新办企业在一定时间内申请认证,只有在这一期间可以没有GSP证书。
2021开新药店
需要gsp认证吗
答:
不需要
。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查...
创办
医药公司必须通过GSP认证
么
答:
是的,现在国家药监局要求医药公司必须通过GSP认证.认证不是到认证公司认证的
,而是省药监局派人来认证的,通过了则给于GSP认证证书.有了认证证书才可能拿到药品经营许可证的.GSP认证本身不花钱的.就是说药监局来认证是不需要钱的(当然红包除外).但是准备公司的硬件软件需要花钱.也不是特别麻烦,硬件嘛,有...
GSP
标准的适用范围
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品经营
质量管理规范》。其核心是
通过
严格的管理制度来约束
企业
的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质
的药品
。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自公布之日2015-07-01起施行。
企业
可以不按照
gsp
标准
经营药品
。
答:
根据《药品管理法》的规定,新开办的零售药店应当在取得《药品经营许可证》之日起,30日内向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)。GSP是一项强制性的认证标准,凡是开办药品经营企业必须在规定时间内通过GSP认证,凡是
通过GSP认证的药品经营企业必
...
什么
企业
应该有
GSP
证?
答:
只要是
医药经营企业都要
有
gsp认证
的 ,器械公司是gmp,很少接触gsp。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并
通过认证
取得认证证书。你想了解这些的话 ,你可以在百度里搜索gsp咨询,就可以了解到更多。
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