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药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程
B.质量标准和检验操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
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推荐答案 2023-04-22
【答案】：A、C
药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。
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规定,产品
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主要有( )。
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GMP
文件包括
哪几种类型
答：
1、申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
。2、
说明文件
：药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。3、
机构文件
：药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人...
药品生产
质量
管理文件
有什么?
答：
一是国家批准的文件：质量标准（包括工艺规程）、批件、GMP证书等
二是企业根据国家法规等制定的公司标准：包括管理标准、技术标准等 三是：各种记录文件 当然第二项可细分。
药品生产
质量
管理
规范所指的
文件包括
什么
答：
包括很多呀！
大的方面就：管理标准、操作标准和记录。管理和操作又包括：文件、物料、包装材料、质量等
。管理和操作只是一个标准，具体的做就是写下的记录。
什么是DMF认证
答：
一、DMF概念DMF即Drug Master File译为“药品主
文件
”，它是反映
药品生产
和质量
管理
方面的一套完整的文件资料。主要
包括生产
厂简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量
控制
和质量管理等方面的内容。在美国，虽然FDA没在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料，但实际上大家都在...
公司
药品生产
质量
管理文件
根据其性质分为什么和什么四大类
答：
我可以说分为
生产
、物料、质量、设备四大类，也可以说分为SMP、SOP、标准、记录四大类。怎么说都有道理，出这题的人怎么想的 我做了十年
制药
跨了多家药厂 专门
管理
过GMP
文件
现在专职做GMP咨询 我的答案是 没答案 如果这是你们公司的SOP规定的，你看看SOP就行了 如果这是一个通用的知识，那只能...
大家正在搜
药品生产管理包括哪些内容
请说出药品生产管理文件种类
药品生产管理文件种类
药品生产管理监督办法
药品生产管理文件包括那两大类
药品生产企业的文件分为
药品生产监督管理是指
生产过程需遵守的管理文件有
药品生产管理制度