66问答网
所有问题
公司药品生产质量管理文件根据其性质分为什么和什么四大类
如题所述
举报该问题
其他回答
第1个回答 2014-06-18
我可以说分为生产、物料、质量、设备四大类,也可以说分为SMP、SOP、标准、记录四大类。
怎么说都有道理,出这题的人怎么想的
我做了十年制药
跨了多家药厂
专门管理过GMP文件
现在专职做GMP咨询
我的答案是 没答案
如果这是你们公司的SOP规定的,你看看SOP就行了
如果这是一个通用的知识,那只能说,这个题目一点意义都没有。
相似回答
什么
事
药品质量
标准??我国现行的药品质量标准有几种类型??各具有什么...
答:
一、
药品质量
标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术
文件
,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
医药
厂GMP规范是
什么
啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
第三条 本规范作为
质量管理
体系的一部分,是
药品生产管理和
质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章 质量管理 第一节 原则 第五条 ...
我国
药品质量
标准是
什么
答:
药品标准是
根据药物
自身的
性质
、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测
其药品质量
是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为...
具体的GMP基本原则有
哪些
答:
第一条 为规范
药品生产质量管理
,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响
药品质量
的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理...
质量管理
体系目前有哪几套?分别适用用
哪些
行业?
答:
(二)它是深入细致的
质量文件
的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为
质量管理
。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制...
GMP标准的
管理
规范
答:
药品生产
管理部门和
质量管理
部门负责人不得互相兼任。第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。第七条 对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行...
大家正在搜
药品生产质量管理的重要性
药品生产质量管理
药品生产质量管理工程
药品质量管理文件包括哪些
药品质量管理的重要性
药品质量管理相关论文
药品质量管理内容
药品质量管理培训
企业药品质量管理存在的问题
相关问题
药品生产质量管理文件有什么?
公司文件分类--通常情况下,分为几大类?
什么事药品质量标准??我国现行的药品质量标准有几种类型??各...
GMP是什么意思?
GMP和GSP分别是什么意思?
GMP的主要内容是什么
根据旅客的心理和行为分为哪四大类
GSP和GMP什么区别啊?