《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有( )。

[多选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有( )。[执业药师》药事管理与法规] A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程

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第1个回答 2019-05-24

【答案】A、C、D、E
【答案解析】本题考查要点是"产品生产管理文件的种类"。《药品生产质量管理规范》第六十二条规定，产品生产管理文件主要有：①生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程；②批生产记录。选项B的"批检验记录"属于产品质量管理文件。因此，本题的正确答案为ACDE。

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