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浮游菌和沉降菌的关系
药品GMP
与
gmp有什么
关系
?
答:
1、划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准;旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。2、动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。3、
沉降菌
及
浮游菌的
监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的...
洁净室
浮游菌
、
沉降菌
不合格,怎么办?
答:
洁净室一般装有空气处理系统,空气通过初效、中效、或高效过滤器进行处理。如果洁净室的尘埃粒子检查不合格,就要在空气处理系统、房间密封性检查原因。如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌和浮游菌
不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒径更小的微生物,...
新版GMP对D级洁净区
浮游菌
、
沉降菌
、表面微生物监测频...
答:
说个大概的流程吧,新车间的话首次全部做一遍,通过认证后的首年度最好保证月度对静态
沉降菌和浮游菌
选择其中之一进行检测,并在季度/半年期的时候做一次静态悬浮粒子,表面就算了吧,至于动态检测就随你自己了,然后是年度再确认就不说了,肯定是全部做。一年后根据当年的数据进行分析,决定是否可以降低...
净化空调系统综合效能测定调整与洁净室的运行状态密切相关,包括...
答:
净化空调系统综合效能测定调整与洁净室的运行状态密切相关,除应包括恒温恒湿空调系统综合效能试验项目外,还有生产负荷状态下室内空气洁净度等级的测定;室内
浮游菌和沉降菌的
测定;室内自净时间的测定;设备泄漏控制、防止污染扩散等特定项目的测定;单向气流流线平行度的检测等。测定与调整状态应由建设单位、...
百级的洁净手术室
沉降菌的
个数
答:
百级的洁净手术室
沉降菌的
个数:界面风速0.5μm ≥5μm
浮游菌
沉降菌/.25m/.8米高的工作区的截面最低风速.5μm和≥5μm的尘粒个数上限分别为3500和0.洁净手术室沉降法测定沉降菌浓度采样布点法 手术室的级别分为:Ⅰ级手术室,Ⅱ级手术室,Ⅲ级手术室,Ⅳ级手术室。Ⅰ-Ⅲ级手术室有手术...
浮游菌
、
沉降菌
不合格怎么办?
答:
洁净室一般装有空气处理系统,空气通过初效、中效、或高效过滤器进行处理。如果洁净室的尘埃粒子检查不合格,就要在空气处理系统、房间密封性检查原因。如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌和浮游菌
不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒径更小的微生物,...
如何依据ISO14644-1进行洁净室分级测试
答:
测定洁净度是否达标,须从多方面入手,有室内送风量、系统总新风量、静压差、截面平均风速、截面风速不平均度、空气洁净度等级、
浮游菌和沉降菌
、室内温度和相对湿度、室内噪声级等,以某个饮料车间的检测为例说明。食品企业监测的主要洁净标准是沉降菌和浮游
菌的
数量,这二者对食品生产的影响最大。该饮料...
...区的要求:原料药采用D级标准,是否
浮游菌和沉降菌
都要检测啊?_百度...
答:
根据2010版《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)》P282 页,18.4.2 洁净区的微生物检测部分的相关要求:空气的微生物的测定有
浮游菌和沉降菌
两种测定方法,根据中国国家标准GB-T-16293-2010和GB-T-16294-2010规定这两种方法可以并存,沉降菌和浮游菌可以同时测试,也可以任选。———这是原文规定...
医药工业洁净室悬浮粒子、
浮游菌和沉降菌的
测试方法
答:
医药工业洁净室悬浮粒子、
浮游菌和沉降菌的
测试方法 如题!希望归纳总结一下。... 如题!希望归纳总结一下。 展开 我来答 3个回答 #热议# 在你身边,你最欣赏哪种性格的人?匿名用户 2013-06-21 展开全部 医药工业洁净室(区)悬浮粒子 测试方法4.1 方法提要本测试方法采用计数浓度法,即通过测定洁净...
如果家庭
浮游菌
、
沉降菌
超标怎么办?
答:
浮游菌和沉降菌
超标的话,那么首先我建议可以在家里多种植一些绿植。植物可以有效杀死可以有效吸收浮游菌和沉降菌。空气净化的作用。
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