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浮游菌和沉降菌的关系
尘埃粒子和悬浮粒子的区别
答:
表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子,
沉降菌和浮游菌
都是微生物.不同的名字,只是因为测量方法的不同而区分出来的.当然,你也可以这样理悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子;对沉降菌和浮游菌也可以这样理解.GMP中对微生物的检测方法推荐如下:对微生物进行动态监测,评估...
制药过程中的环境监测指的是什么
答:
补充一下,除了楼上说的悬浮粒子、
浮游菌和沉降菌
,还需监测生产环境的湿度和温度,这些都是日常监测项目。
什么是GMP标准净化车间
答:
GMP标准净化车间是指符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的洁净车间,旨在确保药品生产的卫生安全和产品质量。GMP标准净化车间在设计和建造过程中,需要遵循严格的卫生和工艺要求,以确保生产环境的洁净度和控制微生物、尘埃、热原等污染物的产生。SICOLAB喜格-GMP净化车间工程建设服务 GMP标准净化车间的特点包括...
车间洁净度达10万级,1万级是什么意思?
答:
车间空气净化等级。30万级; 微生物最大允许数:1000
浮游菌
/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。100级...
关于化验的论文
答:
根据《药物生产管理规范实施指南》(1992年版)的规范和检验工作的需要,我们选择了十万级的洁净室(即要求
沉降菌
≤10菌落/皿,
浮游菌
≤500个/m3)。按此要求,我们采取了以下工艺措施,如空调冷气通过三级高效滤芯过滤,吊顶、隔墙和工作台面采用聚苯乙烯喷涂双面夹心板,门采用双面密封彩钢板,窗采用双面斜压密闭固定观察窗,...
空气中细菌污染的监测时如何计算细菌数?
答:
你是检测的
浮游菌
还是沉降菌,如果是浮游菌使用的专用设备,根据说明书操作就获得最终数据;如果是沉降菌检测,累积平皿上细菌总数/平皿数,所的平均值就是此环境的细菌数。再
与沉降菌
标准要求进行对比看是否超标即可。
超净工作台
沉降菌
检测平皿四小时三个,那三小时放几个?
答:
三个。在超净工作台
沉降菌
检测平皿四小时三个,那三小时放三个,平均一个小时检测一个在放一个。平皿,适用于洁净环境的沉降菌,
浮游菌
及表面
菌的
检测。
gmp在药厂设计是有什么规定
答:
5.无菌洁净室的送、回风过滤器的框架不得采用易脱屑、产尘、长
菌的
材质。37 1502 洁净室(区)空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、
浮游菌
数或
沉降菌
数应符合规定。 -- 静态条件是指未进行生产情况下监测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌,此时监测的...
新版GMP和旧版GMP有什么区别?
答:
1、划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准;旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。2、动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。3、
沉降菌
及
浮游菌的
监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的...
简请述一种检测空气微生物的方法,急用···
答:
沉降菌
、
浮游菌
监测.4.1.7培养基平皿的制备:将直径9cm的培养皿经160℃干燥灭菌2小时备用。按培养基的管理及培养基的配制使用和制备营养琼脂培养基,取已配制好的营养琼脂培养基加热溶化,并冷却至45℃时,在无菌操作区将约15-20 ml培养基注入培养皿。待凝固后,倒置平皿培养,30℃-35℃培养48小时...
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