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浮游菌和沉降菌的关系
洁净室
浮游菌
不合格怎么办?
答:
上海梵通生物说,洁净室一般装有空气处理系统,空气通过初效、中效、或高效过滤器进行处理。如果洁净室的尘埃粒子检查不合格,就要在空气处理系统、房间密封性检查原因。如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌和浮游菌
不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒...
洁净室检测、洁净厂房检测项目及标准
答:
悬浮粒子计数:测试人员需严格遵守程序,使用校准过的设备,采样点科学分布,确保数据的准确性。
浮游菌与沉降菌
: 在关键工作区域和送风口设置测点,培养皿在规定时间内培养,验证微生物控制效果。环境因素的考量 噪声控制: 通过测量不同位置的声级,确保操作区域的安静环境。照度评估: 确保充足的光照,满足...
空气中细菌污染的监测时如何计算细菌数?
答:
你是检测的
浮游菌
还是沉降菌,如果是浮游菌使用的专用设备,根据说明书操作就获得最终数据;如果是沉降菌检测,累积平皿上细菌总数/平皿数,所的平均值就是此环境的细菌数。再
与沉降菌
标准要求进行对比看是否超标即可。
洁净室
浮游菌
、
沉降菌
不合格,怎么办?
答:
最理想的控制
沉降菌和浮游菌的
方法,用拜科特瑞的高效灭菌剂+欧菲姆的干雾灭菌系统,可以有效的控制沉降菌和浮游菌的数量,并杀死空气中的包括芽孢在内的细菌、病毒、真菌以及有害微生物。
GMP车间能使用电扇吗,是不是会影响空气悬浮物,GMP车间是不是有空气...
答:
GMP洁净区是不能使用电扇的。洁净室(区)的检测有以下几个内容:温度、相对湿度、噪声、照度、风速、换气次数、压差、悬浮粒子、
浮游菌
、沉降菌 使用电扇会影响风速,对浮游粒子测试、浮游菌、
沉降菌的
测试的影响很大。不建议在洁净区使用。并且,洁净区控制了温湿度也没必要使用。
GMP认证D级区用检
浮游菌
吗
答:
洁净区的微生物检测部分的相关要求:空气的微生物的测定有
浮游菌和沉降菌
两种测定方法,沉降菌和浮游菌可以同时测试,也可以任选 我个人的理解:如果是新厂验收的话,两个项目都检测;日常检测的话,选其一检测,如有菌落数异常情况或有因各种变更导致环境改变的,可两个项目均检测,以降低风险控制的风险...
空气
沉降菌
用什么培养基
答:
沉降菌和浮游菌
检测在10万级洁净区内其检测频次为每月检测一次。30万级每季度检测一次沉降菌。按操作规程的要求,配制肉汤琼脂培养基(即全营养培养基),培养皿使用Φ90mm×15mm规格的。
中国药典微生物限度检查法的概述
答:
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、
浮游菌和沉降菌的
测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。供试品检查时,如果使用了表面活性剂、...
十万级洁净室测
浮游菌
是多少升
答:
1. 在十万级洁净室中,测量
浮游菌的
数量为500升。2. 公开信息表明,十万级洁净室的要求是尘埃粒子数量不超过3500000个/立方米,或者20000个/立方米,浮游菌不超过500个/立方米,
沉降菌
不超过10个/皿。3. 需要注意的是,500立方米等于500升。
无尘室与洁净室是一样的吗?
答:
无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。洁净室:温度、湿度、压力(压差)、洁净度、
浮游菌
、
沉降菌
受控的空间。两者没有本质的区别,...
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