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沉降菌和浮游菌测哪一个
洁净室检测项目及要求有哪些?
哪里
检测专业
答:
洁净室检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、
浮游菌
、
沉降菌
、噪声、照度等,具体检测项目指标要求还需要根据具体的洁净度等级而定的。建议大家找专业有CMA资质认证并且具备洁净工程检测资质的检测单位。
微生物检定技术目录
答:
任务一:依据药典法任务二:依据国标法4. 口服制剂中间产品检查 任务一:大肠埃希菌检查任务二:沙门菌检查5. 局部给药制剂包装材料检查 任务一:铜绿假单胞菌检查任务二:金黄色葡萄球菌检查6. 洁净区洁净度检测 任务一:悬浮粒子检测任务二:
浮游菌
检测任务三:
沉降菌
检测7-10. 口服液体制剂、固体制剂...
十万级GMP车间是否需要做
浮游菌
检测。请各位大侠帮帮忙。
答:
洁净区(室)空气洁净度级别是:100级、10000级、100000级、300000级,都需要做
浮游菌
检测。100000级微生物最大允许数:浮游菌/立方米 500个,
沉降菌
/皿 10个。详情请看《药品生产质量管理规范》(GMP)附录 参考资料:GMP 附录
空气中细菌污染的监测时如何计算细菌数?
答:
你是检测的
浮游菌
还是沉降菌,如果是浮游菌使用的专用设备,根据说明书操作就获得最终数据;如果是沉降菌检测,累积平皿上细菌总数/平皿数,所的平均值就是此环境的细菌数。再
与沉降菌
标准要求进行对比看是否超标即可。
无菌室洁净度检测方法及标准是什么?
答:
CW-HPC300三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器是深圳赛纳威依据国际标准ISO14644-
1
和GMP设计,有中英文版本可供选择,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,并能通过USB接口高速下载,可广泛应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境检测、室内环境检测、过滤器效率分析
测试
、检查污染源...
中国药典无菌检查法的检验条件
答:
无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、
浮游菌和沉降菌
的
测试
方法》的现行国家标准进行...
药品领域的微生物检测及标准
答:
1
、制剂通则品种 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂 细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉
菌和
酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。大肠埃希菌每1g或lml不得检出。3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂 细菌数每1g、lml或l0cm²,...
在做十万级洁净车间的环境检测时,
浮游菌测试和沉降菌
测试两项都要做吗...
答:
十万级无菌车间建议采用广州环伟臭氧发生器进行空气灭菌
降菌
!
动物房
沉降菌
标准
答:
注意事情:洁净室一般装有空气处理系统,空气通过初效、中效、或高效过滤器进行处理。如果洁净室的尘埃粒子检查不合格,就要在空气处理系统、房间密封性检查原因。如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌和浮游菌
不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒径更小...
浮游菌和沉降菌
换算
答:
不能换算。浮游菌是收集悬浮在空气中的活微生物粒子,有的空气中菌落数项目的采样方式用沉降法,一次采样只以
一个
项目名称报结果,不重叠报数,
浮游菌和沉降菌
项目确定,按既定各自标准方法测定,不能换算。换算,指同一度量衡不同计量单位之间的等同计算方法。
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