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C级浮游菌标准
C级
区不超过多少人员
答:
根据查询相关资料显示:5人。
一间100立方米的C级洁净室(换气次数为20次/h),C级洁净区浮游菌限度:100cfu/立方米
,最终该房间允许的最大人数为100/21=5人。
无尘室怎样换算限定人数
答:
2、无尘室内人体散发浮游菌数:根据<制药工业的洁净与空调>书内的实验数据,
无尘室内人体散发浮游菌数的平均值约700 cfu/人/分钟
。3、C级无尘室的浮游菌数限度为100 cfu/m³;4、一人一立方米的散发浮游菌数 = 700 ÷ 33.33 = 21 cfu;5、C级无尘室允许的人数 = 100 ÷ 21 = 5人 ,所...
药厂洁净车间的
级别
是怎样分类的?
答:
30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米
;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。100级;微生物最大允许...
洁净室洁净度四个
级别
是什么?
答:
1、
洁净度级别为100级
,
≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米
,沉降菌的最大允许数为1每皿。2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米,≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米,浮游菌的最大允许...
无尘车间一万
级标准
是多少?
答:
≥0.5μm ≥5μm(2) ≥0.5μm ≥5μm A级(1) 3520 20 3520 20 B级 3520 29 352000 2900
C级
352000 2900 3520000 29000 D级 3520000 29000 不作规定 不作规定 二、关于浮游菌 洁净区微生物监测的动态
标准
(a)如下:
级别 浮游菌
cfu/m3 沉降菌(??90mm)cfu /4小时(2) 表面微生物 ...
光电企业做万级无尘车间,需要什么要求?
答:
一、关于尘埃粒子 洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态(3)≥0.5μm ≥5μm(2)≥0.5μm ≥5μm A级(1)3520 20 3520 20 B级 3520 29 352000 2900
C级
352000 2900 3520000 29000 D级 3520000 29000 不作规定 不作规定 二、关于
浮游菌
洁净区微生物监测的动态
标准
(a)如下:...
洁净区洁净等级是什么?
答:
C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
1、洁净度级别为100级
,≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米,≥5μm的最大尘粒数为0每立方米,浮游菌的最大允许数为5每立方米,沉降菌的最大允许数为1每皿。2、洁净度级别为10000级,≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每...
兽药生产洁净室分为
答:
洁净室空气洁净度等级表
标准
;1.洁净度等级为100,每立方米最大允许尘埃粒子数≥0.5μm为3500个,每立方米最大允许尘埃粒子数≥5μm为0个,每立方米最大允许
浮游菌
数为5个,每皿最大允许沉降菌数为1个。2.洁净度等级为10000,每立方米最大允许尘埃粒子数≥0.5μm为350000个,每立方米最大允许尘埃...
洁净车间
级别
五个等级是什么?
答:
1、100级 也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数:5
浮游菌
/m;微粒控制在100以内/m。适用场合:医药工业的无菌制造工艺。2、1000级 微生物最大允许数:1000浮游菌/m;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等。3、1W级 微生物最大允许数:100...
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级浮游菌
采样
标准
答:
1000L。采样量设置:根据环境洁净级别设置采样量:A级采样量1000L,B级采样量500L,
C级
采样量100L,D级采样量1000L。
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