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沉降菌和浮游菌测哪一个
新版GMP和旧版GMP有什么区别吗?
答:
8级,B 级静态为 ISO5,动态 ISO7,C 级静态 ISO7,动态 ISO8,到了 D 级,级别已经比较低,因此没有动态要求,只有静态要求为 ISO8。旧版GMP仅对静态监测有要求。4、
沉降菌
及
浮游菌
的监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的监测无要求。
GMP无菌区(室)如何去除
浮游菌和沉降菌
?
答:
GMP洁净区对微生物的要求比极高,与普通场所消毒不同,洁净区需使用“灭菌剂”来严格控制
沉降菌和浮游菌
。灭菌剂是一种用于消毒要求较高能杀灭包括细菌芽孢、真菌孢子在内的各种微生物的化学高效消毒剂。在制药工业和科学实验室使用的灭菌剂也常成为“杀孢子剂”,即能快速杀灭高抗性微生物体—芽孢和孢子...
新版GMP和旧版GMP之间有什么关联吗?
答:
8级,B 级静态为 ISO5,动态 ISO7,C 级静态 ISO7,动态 ISO8,到了 D 级,级别已经比较低,因此没有动态要求,只有静态要求为 ISO8。旧版GMP仅对静态监测有要求。4、
沉降菌
及
浮游菌
的监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的监测无要求。
洁净室
浮游菌
、
沉降菌
不合格,怎么办?
答:
如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌和浮游菌
不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒径更小的微生物,需要对洁净室高水平消毒处理。梵通生物提供高水平消毒服务和设备,有以下特点:1、广谱高效,能杀死一切细菌病毒真菌。2、安全无残留,对人和设备厂房...
无菌冷灌技术如何做到无菌
答:
空间温度控制在25℃以下,在开始灌装和中间短停期间,对空间做杀菌处理,已达到无菌环境要求,并维持环境无菌状态。其中对空间进行尘埃粒子、
沉降菌
、
浮游菌
检测,并到达工艺要求。 3.2 物料处理 无菌灌装的重点之一就是物料(茶饮料内容物)无菌工艺。对于内容物,采用UHT进行杀菌,杀菌条件为138℃*16S,...
微生物实验室,洗手用水必须是纯化水吗
答:
《中国药典》[
1
] 对微生物限度检查实验室的要求 微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、
浮游菌和沉降菌
的
测试
方法》的现行国家标准进行...
洁净室
沉降菌
合格,
浮游菌
不合格为什么?
答:
如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌和浮游菌
不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒径更小的微生物,需要对洁净室高水平消毒处理。梵通生物提供高水平消毒服务和设备,有以下特点:1、广谱高效,能杀死一切细菌病毒真菌。2、安全无残留,对人和设备厂房...
洁净室
沉降菌
合格,
浮游菌
不合格,为什么?
答:
如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌和浮游菌
不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒径更小的微生物,需要对洁净室高水平消毒处理。梵通生物提供高水平消毒服务和设备,有以下特点:1、广谱高效,能杀死细菌病毒真菌。2、安全无残留,对人和设备厂房没有...
洁净室
沉降菌
合格,
浮游菌
不合格,为什么?
答:
如果尘埃粒子检查合格,但是
沉降菌和浮游菌
不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了孢子等粒径更小的微生物,需要对洁净室高水平消毒处理。梵通生物提供高水平消毒服务和设备,有以下特点:1、广谱高效,能杀死一切细菌病毒真菌。2、安全无残留,对人和设备厂房...
车间臭氧消毒时限验证,
浮游菌
、
沉降菌
检测合格标准是按照静态还是动态的...
答:
车间现在使用最新的AUT人机共存空气消毒机,不管静态动态都能够合格才能保证生产的产品达标
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