66问答网
所有问题
当前搜索:
为什么要制定GMP
GMP制定
日期和审核日期隔多少年?
答:
一般三年比较合适,严格一点的两年也可以;如果一年的话工作量太大了,不太现实;如果五年的话,时间太长了,法规
什么
的都可能发生了很大的变化了。
新版
GMP
中的设备的确认风险评估如何做?
答:
要对问题的严重性进行评估时,可对所有问题分类,对每类问题
制定
1~5分的打分标准,分数越高问题越严重。再对发生的可识别性、可预测性进行评估,例如将发生的可识别性、可预测性分成五个级别,对应1~5分,分数越高说明越难识别。在整个风险评估过程中,风险分析是最重要的环节,
需要
相当有经验的技术...
按
GMP
要求,某项检测不合格近效期药品能否返工,返工后继续***,这种行为...
答:
答案1:返工后的药品质量符合内控标准。答案2:看是制剂还是原料药,如何返工的。如果返工过程涉及到重结晶或化学反应,且有历史数据及验证证明其可延长原料的稳定性和效期,或者根本就可以算是新制产品,那这种情况是有的,而对于精制前的原料药,
GMP
要求并不是很严,但必须达到产品标准。 如果是制剂厂...
车间主任的岗位职责
答:
2、按照
GMP
和公司
制定
的有关文件要求,组织生产,在生产中实施各项文件的要求; 3、组织车间人员按各岗位的操作程序进行操作,保证产品质量不受影响,保证操作设备、设施的安全正常运行; 4、负责生产过程的管理,保证工艺规程、岗位操作规程、生产记录、物料平衡、清洁卫生处于有效管理状态; 5、监督批生产记录和生产过程中的...
gmp
检查发现酒精浓度低怎么整改?
答:
首先要调查
为什么
浓度会低,是没按照SOP进行配制,还是SOP
制定
时就有问题。确定好原因后,根据 原因进行纠正就好了。
广东环凯微生物科技有限公司的保健品
为什么
说是国家保健食品?
答:
同时,环凯积极承担国家标准及行业标准制订工作,主导
制定
了《培养基质量控制标准GB4789.28-2013》,参与制定了饮用天然矿泉水、包装饮用水微生物国家标准。环凯拥有业界领先的研发生产硬件,位于广州科学城的环凯研发生产基地,建有多个
GMP
生产车间、多条业内先进的生产线和高标准的研发质控中实验室。已通过...
培训计划方案
答:
培训前
要制定
培训计划。 4、建立考核与奖惩制度,以调动老师的积极性,实行过程监控,结果考核。考核结果纳入老师业务考核内容。 培训计划方案 篇3 一、指导思想 以《国家教育改革和发展中长期规划》为指导,以提高教师素质、促进教师专业化成长为目的,以加强教师执教能力为核心,以提高教师职业道德、专业水平为重点,利用...
棣栭〉
<涓婁竴椤
17
18
19
20
21
22
23
24
25
28
其他人还搜