药厂微生物QC检测对于疫苗是怎么检测的

Question

如题所述

Answer 1

关于药企的QC的检测项目，大方向可以分为三大类，理化检测，微生物检测和药理检测，有些可能还设有分子生物学方面的检测。理化检测用到的仪器有液相，气相，红外分光光度计，紫外分光光度计，微粒测试仪，水分测试仪，TOC测试仪等。微生物测试主要是每天的水质监测和生产期间产品的无菌检测，用到的设备相对比较简单，超净工作台为主，灭菌柜等，重要的是无菌操作。药理检测比如生物现价测试，以无菌小白鼠为载体，取其卵巢精囊测增重，和反应。分子生物学检测，通常用PCR操作，DNA提取，支原体检测，肽谱，等电点测试，电泳，荧光定量PCR等。
不同的制药企业，根据所生产产品的质量要求进行检测，所以用的设备和检测项目都不太一样。