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药品有效期的管理制度文件
药品
分类
管理
的有关规定
答:
标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、
有效期
等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方
药的
标签、说明书,应当印有规定的标志。希望以上内容能对您有所帮助,如果还有问题请咨询专业律师。【法律依据】:《中华人民共和国
药品管理
法》第六条 国...
《
药品
经营质量
管理
规范认证证书》延期 需要什么材料
答:
(一)企业对照新修订
药品
GSP、换证标准进行自查;(二)向省食品药品监督
管理
局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
有效期
延续申请材料;(三)省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查;(四)根据现场核查和材料审核情况,省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见;(五)...
按2019版
药品管理
法规定,是不是对超过
有效期的
劣药处罚也要检验报告...
答:
对超过
有效期的药品
是否按劣药处理,这需要看具体的情况,并不是检查时发现了超过有效期的药品就可以按经营劣药处理。企业如果按照gsp
的管理
,计算机系统对超过有效期的药品进行了自动控制,质量状态调整为“不合格”,仓库人员也及时讲药品移到不合格库中,就是符合规定的操作,没有违法。但是,如果质量...
近
效期
是什么
答:
我院药房坚持药品单品种
管理制度
,实行各药房每月盘存措施,工作人员定柜、定品种进行盘存,盘存中除要求单品种药品帐物相符外,重要的一项工作就是详细查看
药品的有效期
,对于大多数药品的效期查询,我们是这样要求的,一般有效期在3~5年的。而且使用量比较大的可以半年查1次效期,比如大部分口服药和...
根据《麻醉药品和精神
药品管理
条例》麻醉药品和第一类精神
药品的
运输...
答:
【答案】:B 麻醉药品和第一类精神
药品的
运输证明的
有效期
为1年。故选B。
药品
经营质量
管理
规范认证证书的
有效期
是
答:
5年。根据查询知到题库官网得知,
药品
经营质量
管理
规范认证证书的
有效期
是5年,该证书是对药品经营企业的质量管理体系进行评估和认证的证明。
试验用
药品管理的
记录应当包括日期
答:
试验用
药品管理的
记录应当包括日期、数量、批号/序列号、
有效期
、分配编码、签名等。试验用
药品管理制度
,目的:建立试验用药品接收、计数、分发、使用、保存等操作规程,使操作规范化、标准化。范围:适用于所有临床试验。责任者:临床试验负责药品保管人员。操作规程:试验用药品接收由申办者负责提供试验用...
GMP
药品
生产标准全文?对注射用水有什么要求?
答:
验证
文件
应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。 第八章
文 件
第六十一条
药品
生产企业应有生产
管理
、质量管理的各项
制度
和记录: 1.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录; 2.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录; 3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急...
急救
药品管理制度
答:
3. 放入定制
药品
带:急救盒内的药品被放置在双面透明的定制药品袋中。每个小袋装有针剂5支,药品按
有效期
顺序从右向左摆放。我们使用宽透明胶带覆盖急救药品小卡片,并粘贴在药袋帽盖正面。这样既防止字体因潮湿模糊,也避免了污染。4. 定期清洁:为了确保抢救工作的顺利进行,护理人员需负责抢救物品、...
根据《中华人民共和国
药品管理
法》,按劣药论处的情形包括A.变质的B.超...
答:
【答案】:BCD 本题考查的是中华人民共和国
药品
理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处(一)未标明有效期或者更改
有效期的
(二)不注明或者更改生产批号的(三)超过有效期的(四)直接接触药品的包装材料和容器未经准的(五)擅自...
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