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微生物洁净区环境监测
手持式粒子计数器工作原理及使用注意事项?
答:
根据粒子散射光的强度与粒径的函数关系得出粒子直径。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。使用粒子计数器的注意事项 1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪 2、激光尘埃粒子计数器应该在
洁净环境
下使用,以防止对激光传感器的损伤 3、不要测有可能产生...
净化室对
环境
有哪些要求?
答:
空气洁净技术就是研究
微环境
的污染控制技术,就是建立
洁净环境
的技术。
洁净室的环境
主要品质是空气洁净度,即对空气的微粒浓度的要求,但是由于在洁净环境中所进行的工作往往具有特殊性,所以对洁净环境的品质也往往还有其它的要求。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘量多少的程度。空气含尘浓度高则洁净度低...
工业洁净室和
生物洁净室
各有什么特色
答:
工业洁净室:灰尘、粒子只有一次污染。主要是采取过滤方法。粗、中、高三级过滤,粗、中、高、超高四级过滤和化学过滤器等控制有害粒径粒子浓度。关键部位只要一颗灰尘就能造成产品的极大危害。
生物洁净室
:
微生物
、病菌等活的粒子不断生长繁殖,会诱发二次污染,主要是采取:铲除微生物生长的条件,控制微...
混料的时候不是
洁净区微生物
会不会超标
答:
A级,应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。
监控
要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定、清洁或消毒等操作完成后增加
微生物监测
、过筛。注。A级送风
环境
应当至少符合A级区的静态要求,应当对A级
洁净区
进行悬浮粒子监测.0μm(2)≥0。对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为ISO 8;4:...
制药厂的
洁净区
要做些什么?
答:
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和
洁净区
受到
微生物
污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。因此,在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点:首先,空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域...
十万级
洁净区
答:
十万级
洁净室的
空气净化主要采用空气过滤器过滤空气中的尘埃和
微生物
,以保证室内空气的洁净度。过滤器一般采用高效过滤器,能够过滤掉99.97%以上的尘埃和微生物。三、十万级
洁净区
的
环境
控制要求1. 温度和湿度要求:十万级洁净室的温度一般控制在20℃-24℃之间,相对湿度控制在45%-60%之间。2. 气压要求:为了防止外界...
如何对厂房的清洁消毒效果进行验证?
答:
请教各位,如何对生产两个品种以上的洁净厂房消毒效果进行验证,以防止交叉污染。我个人认为应该制定厂房清洁规程,然后对清洁效果进行验证,主要
监测洁净区
内尘埃粒子数以及设备表面、墙面、地面
微生物
数。通过消毒前后测试的结果进行比较分析得出该清洁规程是否有效。想听听各位的意见,还有有没有必要连续进行三...
车间空气净化的级别是如何划分的?
答:
车间空气净化等级。车间
洁净
度级别 ;
微生物
最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合。30万级; 1000 ;丸剂、颗粒包装车间。10万级 ;500; 注射剂浓配车间。1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。100级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间。
检测员岗位工作内容
答:
6.具备酶免、化学放光、
微生物
等操作经验,能够进行纯化水检测和
洁净区环境检测
。 7.根据生产计划,本部门仪器清洁、维护、验证计划,并监督计划执行情况,保证实验室工作的顺利完成。 8.在本部门经理领导下,进行实验室人员培训、设备、物品管理。 9.能够对产品进行调配、检验、优化、改进。 检测员岗位工作内容 篇2 ...
新版GMP对各个
洁净
级别
微生物
检测的静态标准是怎么定义的
答:
新版GMP对静态的要求么变化,有变化的是增加了动态
监测
修改的只是名称,将十万级、万级、百级改为D C A级
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