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中国药典是由哪个部门颁布的
中国药典
2015年版四版规定干扰素生物活性检定的方法
什么
答:
饶春明,王军志( 中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定法及其标准化重点实验室,北京 100050)摘要:2015 年版《
中国药典
》已出版,为更好地了解和执行2015 年版《中国药典》,笔者首先简要回顾了2010 年版《中国药典》 在出版后的生物技术药质量控制执行情况,列举了相关问题,说明及时学习和了解2015 年版《中国...
中国药典
主要内容分为
答:
必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。《
中国药典
》是国家药品标准的重要组成部分,其
颁布
实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展产生积极而深远的影响。有利于促进我国医药产品走向国际。新版《中国药典》在充分借鉴国际先进药典管理...
药典的
内容分
为哪
几部?
答:
《
中华人民共和国药典
》(简称《
中国药典
》)2010年版,分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品...
地方药品标准、企业药品标准及外国
药典
标准是否可以作为我国检验药品的...
答:
外国药物标准,比如美国的FDA,他们的标准只是我国药品检验标准的参考,但是地方药品标准和企业标准都必须达到国家药品检验检疫要求,在这个基础上,根据自身的条件加以改进!
中华人民共和国药典的
主要作用
答:
并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。凡
中国药典
收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部
颁布
药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关...
执业药师-药物分析-第一章
药典
-考核知识点梳理
答:
5、药品的质量标准和药品总是同时产生的,在标准制定中要遵循的原则是:(1)检验项目的制定要有针对性(2)检验方法的选择要有科学性(3)标准的限度的规定要有合理性6、检验方法选择的原则是:准确、灵敏、简便、快速。 第二节
中国药典
大纲要求:(1)《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容...
药典的
标准是怎么确定的?
答:
凡《
中国药典
》2015年版品种项下未收载的制剂规格, 其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行 , 规格项按原批准证明文件执行 。凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未
颁布
前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。药...
国家
药典的药典
作用
答:
并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。凡
中国药典
收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部
颁布
药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关...
中国
《
药典
》规定检测有几个主要有效成分
答:
二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。《
中国药典
》为《
中华人民共和国药典
》的简称,是2015年6月5日
由中国
医药科技出版社出版的图书,
是由
国家药典委员会创作的。
现行
药典是
2020版吗?
答:
标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式
颁布
2020年版《
中华人民共和国药典
》。新版《
中国药典
》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。
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