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中华人民共和国药品管理法文号
《
中华人民共和国药品管理法
》哪制定的?及生效日期?
答:
《
中华人民共和国药品管理法
》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,自2001年12月1日起施行。2019年8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于2019年12月1日起实施。亮点一:四个最“新”。药品管理法...
药品管理法
实施日期
答:
《
中华人民共和国药品管理法
》的实施日期为1985年7月1日。《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的...
申请
国药
准字需要达到什么条件?
答:
申请国药准字的条件就是药品能够通过药监局的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书,需要取得《药品生产许可证》才可以生产,需要取得《药品经营许可证》才可以销售,法律依据如下:《
中华人民共和国药品管理法
》第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发...
药字号和准字号是什么意思
答:
“
国药
准字”是
药品
生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督
管理
局严格审批后,取得的药品生产批准
文号
,相当于人的身份证。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。国产保健食品应有卫生部的“卫食健字...
什么叫
药品
?
答:
根据《
中华人民共和国药品管理法
》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发...
药品
生产企业必须具备哪些条件?
答:
根据《
中华人民共和国药品管理法
》:第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
国务院
药品
监督
管理
部门核发的药品批准
文号
有效期是多久
答:
被判处死刑缓期二年执行的罪犯,在缓期执行期间,不仅不思悔改,反而抗拒改造,情节恶劣,或者又犯新罪,以及发现了判决时没有发现的罪行的,经过查证属实,确实应当执行死刑的经所在地中级法院报最高法院或者被授权的高级法院核准,即可依法定程序执行死刑。法律依据:《
中华人民共和国药品管理法
实施条例》...
医疗机构制剂批准
文号
的格式是什么?
答:
医疗机构制剂批准
文号
的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂。第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据《
中华人民共和国药品管理法
》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下...
批准
文号
在哪里看
答:
4、2014年6月4日,国务院《关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》在“(四)改革市场准入制度”中提出“简化手续,缩短时限,鼓励探索实行工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证‘三证合一’登记制度”,各地纷纷响应。法律依据:《
中华人民共和国药品管理法
》 第二十四条 在中国境内上市的...
药品
流通监督
管理
办法
答:
第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《
中华人民共和国药品管理法
》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督...
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