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中华人民共和国药品管理法文号
药品
过期处罚规定
答:
销售过期药品会面临行政处罚,严重的构成犯罪,要受到相应刑事处罚。【法律依据】《
中华人民共和国药品管理法
》 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准
文号
、产品批号、生产日期、...
奥运会用兴奋剂禁赛几年
答:
第八条 生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素(以下简称蛋白同化制剂、肽类激素),应当依照《
中华人民共和国药品管理法
》(以下简称药品管理法)的规定取得《药品生产许可证》、药品批准
文号
。 生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素...
开办
药品
生产企业必须具备哪些条件?
答:
根据《
中华人民共和国药品管理法
》第八条:开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
国家
药品
监督局批号是什么?
答:
你好,药监局全称是国家食品药品监督管理局,这个是没有批号的,但他负责药品的批号。《
中华人民共和国药品管理法
》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准
文号
方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得...
药品
注册
管理
办法(试行)
答:
第一章 总则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《
中华人民共和国药品管理法
》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究,申请药物临床研究...
国药
准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分
答:
国药
准字H代表化学
药品
,国药准字Z代表中成药,区分是根据药品品种的首字第一个拼音字母,具体划分类型介绍:一、H代表化学药品 ,包括以下类型:1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
中药注册
管理
专门规定
答:
第一条 为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管理,根据《
中华人民共和国药品管理法
》《中华人民共和国中医
药法
》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章,制定本规定。 第二条 中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观,鼓励运用传统中药研究...
没有生产批号的
药品
属于假药吗?
答:
没有生产批号的药品属于假药。依据我国《药品管理法》的规定,生产未有批准
文号
的药品,是属于生产假药的行为,构成犯罪的按生产假药罪追究刑事责任。《
中华人民共和国药品管理法
》第一百一十六条:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的...
为什么有的药没有
国药
准字好,这样的药可信吗
答:
1、这里需要说明的是有一些体外诊断试剂,用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断,不属于药品范畴,无治疗作用,只是按
药品管理
。按药品管理的体外诊断试剂批准
文号
格式:
国药
准字T 2、还有一种是国家药监局批准的药用辅料,用于制剂,无治疗作用,批准文号格式为:国药准字F 不是药品!
湖北省
药品
使用质量
管理
规定
答:
第一章 总则第一条 为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《
中华人民共和国药品管理法
》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条 本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品...
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