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GSP管理要求
药店
GSP认证GSP认证
对制度与
管理
的
要求
答:
1.
质量管理制度 明确所有业务和管理岗位的质量职责,包括药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的详细规定
。规定对首营企业和首营品种的严格审核,确保其合法性和质量标准。药品销售和处方管理,包括拆零药品和特殊管理药品的处理规则。设定质量事故处理和报告流程,以及质量信息的管理和药品不良反应报告规...
简述
gsp
对质量
管理
基础数据的
要求
答:
储存区域:GSP要求储存药品的区域应该干燥、清洁、通风良好,并避免与有害物质接触
。总之,GSP对质量管理基础数据的要求是非常严格的,目的是确保药品的安全性和质量,保障人们的健康。
新版
gsp
规定药品零售
质量管理制度
有哪些
答:
1. 药品采购、验收、陈列、销售等关键环节的管理,以及库房的储存和养护
。
2. 对供货单位和采购品种进行严格审核
。3. 处方药销售过程的管理。
4. 药品拆零销售的操作规范
。5. 对特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品进行专项管理。6. 记录和凭证的规范化管理。7. 收集和查询有关药品质量信息。8. ...
什么是
GSP
,GSP有哪些特点?
答:
(1)GSP条款是目标要求:要达到GSP提出的要求,
各经营企业必须根据本企业的实际情况制订出一系列规范化程序文件,才能确保达到目标
。(2)GSP条款是经营过程的全面质量管理:经营过程的全面质量管理,也就是防范性管理,对凡能引起药品质量变化的关键环节,必须严格管理,强调经营流程的检查与防范紧密结合,且以...
gsp
药品经营质量
管理
规范实施细则
答:
《药品经营质量
管理
规范实施细则》(以下简称《实施细则》),现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及
要求
,切实担负起监督实施
GSP
的责任,大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造,为提高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而作出努力。条例 药品批发和零售连锁企业应...
GSP
| 零售药店的质量
管理
体系文件
答:
深入了解GSP零售药店的质量管理体系:文件的关键要素与合规要求 在零售药店运营中,一套严谨的质量管理体系文件是至关重要的,它涵盖了
质量管理制度
、岗位职责、操作规程以及记录等关键部分。这些文件犹如药店质量管理的导航图,确保药品从采购到销售的每一个环节都合规且高效。质量管理制度 作为药店运营的...
新版
gsp
新增加的内容主要有哪些
答:
1. 药品追溯体系:新版
GSP要求
药品经营企业建立完整的药品追溯体系,实现对药品从生产到销售的全过程监管,提高药品安全监管水平。2. 药品储存与运输
管理
:新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求,包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施,确保药品的质量稳定。3. 药品零售管理:新版GSP对...
GSP
第二章 药品批发的质量
管理
答:
质量
管理
体系文件应符合企业实际,包括管理制度、职责说明和操作规程,文件管理需按照规定进行,定期审核和修订以确保使用现行有效文本。同时,明确各部门职责,如采购、销售和储存人员的学历
要求
。记录与凭证管理方面,数据录入需授权,更改需经过审核,书面记录需保存至少5年,特殊药品按照规定期限保存。设施设备...
药品经营质量
管理
(
GSP
)内容提要
答:
GSP
,即药品经营质量
管理
规范,其核心目标是确保用药安全并提升药品经营企业的运营效率。新版GSP的实施对药品行业的规范化管理起到了关键作用。为此,我们集结了各领域的专家、教授和学者,共同编撰了一本教材。这本教材结构严谨,内容编排清晰,语言精炼易懂,无论是对医药类院校的教学还是药品生产、经营企业...
简述药品陈列
gsp
规定的法定原则
答:
药品陈列
GSP
规定的法定原则是分类
管理
、处方药与非处方药分区陈列、药品与非药品分开陈列、内服药与外用药分开陈列。首先,分类管理原则
要求
药品零售企业根据药品的特性进行分类,确保药品在陈列过程中易于识别和管理。这一原则有助于提高药品管理的效率,减少用药错误的风险。其次,处方药与非处方药分区陈列的...
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