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GSP新版内容一览表
新版gsp
新增加的
内容
主要有哪些
答:
1. 药品追溯体系:新版GSP要求药品经营企业建立完整的药品追溯体系
,实现对药品从生产到销售的全过程监管,提高药品安全监管水平。2. 药品储存与运输管理:新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求,包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施,确保药品的质量稳定。3. 药品零售管理:新版GSP对...
新版gsp
新增加的
内容
主要有哪些
答:
新版GSP新增内容主要有:
计算机系统的管理、冷链管理、药品追溯、储存与养护管理、验收管理、采购与首营企业审核、销售与售后服务等
。在计算机系统管理方面,新版GSP明确要求建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。这一举措旨在提高药品流通的...
新版GSP
的主要章节有哪些?和2000年版相比有什么变化和特点?
答:
新版GSP的主要章节有:
第一章 总 则 第二章 药品批发的质量管理 第一节 质量管理体系 第二节 组织机构与质量职责
第三节 人员与培训 第四节 文 件 第五节 设施与设备 第六节 校准与验证 第七节 计算机系统 第八节 购 进 第九节 收货和验收 第十节 储存与养护 第十...
新版gsp
规定药品零售质量管理制度有哪些?
答:
1、药品采购管理
2、药品验收管理 3、药品陈列管理 4、药品销售管理 5、供货单位和采购品种的审核 6、质量否决的管理 7、处方药销售的管理 8、药品拆零的管理 9、国家有专门管理要求的药品管理 10、记录和凭证的管理 11、收集和查询质量信息的管理 12、质量事故、质量投诉的管理 13、药品有效期的管...
新版GSP《药品经营质量管理规范》
解读
答:
新版GSP
培训2016版药品GSP管理规范精解2018.03.29温州目123录新版修订背景和情况总则药品批发的质量管理45药品零售的质量管理1.新版修订进程1.1修订大记事局令第28号公布第一次修订原卫生部部务会议审议通过第三次修订原国家总局局务会审议通过2004年4月30日2012年11月6日2015年5月18日2016年6月30日...
新版gsp
比老版gsp新增了什么
内容
答:
新版GSP
比旧版GSP新增了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理
内容
。同时引入了质量风险管理、体系内审、设备验证。
新版GSP
有哪些
内容
???
答:
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;6.运输路径及运输最长时间验证。以上由“北京龙邦”药品温湿度监控专家网站提供 龙邦科技专业的药品温湿度记录仪设备生产厂家。温湿度记录仪、温湿度传感器、药品
GSP
医药设备承建商、医药GSP冷链验证服务专业提供商。
新版gsp
比老版gsp新增了什么
内容
答:
与现行规范相比,新修订药品
GSP
提高了对企业经营质量管理要求,增强了流通环节药品质量风险控制能力,是我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订GSP主要增加了部分新的管理
内容
。同时,对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或操作性要求,将由国家药监局负责制定,并以GSP附录的形式...
新修订药品
gsp
在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求_百度知 ...
答:
(3)宣读开标
一览表
。 由现场的工作人员唱读各投标人的名称、投标报价和招标人认为重要的其他
内容
。 14、流标项目应如何处理? 科技招标项目投标人未达到3家时,就作为流标项目而中止招标。 招标人根据情况,可将流标项目转入评审或重新组织招标。 15、评标委员会成员回避的原则有哪些? 答:为了保证评标工作的公平、公正...
大参林
gsp
所有表格一共有多少个
答:
120个。
新版gsp
全套记录表格120个,pdf,
GSP
版全套表格质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录、序号、表格文件名称、页码、质量管理体系文件档案表、P42文件表格起草等。
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