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最新版gsp规范全文
gsp
药品经营质量管理
规范
实施细则
答:
gsp
药品经营质量管理
规范
实施细则:《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》),现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求,切实担负起监督实施
GSP
的责任,大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造,为提高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而作出努力。
新GSP
新规规定?
答:
增加300平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。具体相关文件可以联系泰安德美机电获取,泰安德美根据
新GSP
药品
规范
,为药品仓库提供冷库安装,温湿度实时监...
现行
版GSP
共有多少章多少条?
答:
现行版
GSP
是2016年6月30日国家食品药品监督总局发布的。根据国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改<药品经营质量管理
规范
>的决定》修正。规范共有四章,一百八十四条。第一章 总则 第二章 药品批发的质量管理 第三章 药品零售的质量管理 第四章 附则 ...
新版gsp
中的五距,分别是多少
答:
五距指垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
GSP
在中国称为《药品经营质量管理
规范
》。是在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来...
新版GSP
《药品经营质量管理
规范
》解读
答:
新版GSP
培训2016版药品GSP管理
规范
精解2018.03.29温州目123录新版修订背景和情况总则药品批发的质量管理45药品零售的质量管理1.新版修订进程1.1修订大记事局令第28号公布第一次修订原卫生部部务会议审议通过第三次修订原国家总局局务会审议通过2004年4月30日2012年11月6日2015年5月18日2016年6月30日...
新版GSP
认证对药品库房的要求?
答:
2013版《药品经营质量管理
规范
》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。一、仓库及环境要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积...
GSP
是什么意思?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营质量管理
规范
。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证...
新版gsp
规定药品零售质量管理制度有哪些
答:
药品零售质量管理制度根据
新版GSP
的要求,包括以下要点:1. 药品采购、验收、陈列、销售等关键环节的管理,以及库房的储存和养护。2. 对供货单位和采购品种进行严格审核。3. 处方药销售过程的管理。4. 药品拆零销售的操作
规范
。5. 对特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品进行专项管理。6. 记录和凭证...
谁能告诉
最新
的药品批发企业
GSP
认证检查评定标准
答:
1、为统一标准,
规范
药品
GSP
认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列项...
GSP
认证新规定对药品批发企业经营场所面积有什么要求?
答:
其中阴凉库面积不低于总库房面积的50%。库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上;专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。在设区的市中心城区设立批发企业,营业场所和办公用房面积不低于300平方米,在县(县级市、区)...
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