GSP认证申报需要准备什么资料

如题所述

申请GSP 认证的药品经营企业应填报《 药品经营质量管理规范认证申请书》 ,同时报送以下资料:

    《 药品经营企业许可证》 和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件);

    企业实施GSP 情况的自查报告;

    企业负责人员和质量管理人员情况表;企业验收、检验、养护、销售人员情况表;

    企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表;

    企业所属药品经营单位情况表;

    企业药品经营质量管理制度目录;

    企业管理组织、机构的设置与职能框图;

    企业经营场所和仓库的平面布局图。

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