问下医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作，希望详细一点，我面试需要的，求救？ 质管部质管员

Question

药品批发企业认证，二次认证，质管员需要做什么，每天工作内容。我面试需要，主要是本人没有经历过，但是公司面试需要。

Answer 1

质量管理员在认证时要参与和完善：
1.质量档案补充
2.质量查询、处理、报告、反馈；
3.质量信息收集、整理、分析、季度汇总分析报告(不良反应、质量公告等内外质量信息)；
4.制度执行情况检查考核、GSP内审、进货质量评审资料；
5.协助办公室完善关于质量方面的培训计划及提供质量培训教材；
6.首营品种、首营企业、合格供货商资料补充收集及资质效期情况自查（包括生产批件）、进口药品注册证及检验报告书有没有原印章，质检报告收集是否全面；
7.质量保证协议、委托书效期、身份证复印件、上岗证效期；
8.参与购货计划制定；
9.不合格药品记录、分析汇总、台账；
10.重点养护品种确定表。

二次认证要完善五年内的以上工作。