负责药品的检验,使其取得进入市场的合格证.也就是药品质量控制,一般包括生物测定和理化检验,前者要检测药品的内毒素含量,微生物菌的检验,和药品生产用水处理(防止被污染),后者的项目比较多,从外形到性状到气相液相色谱紫外光谱红外光谱等等的检验。
1.负责制定质量管理工作计划和总结，协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。