药品上市许可证持有人是指取得药品注册证书的

Question

如题所述

Answer 1

企业或者药品研制机构等。
药品上市许可证持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。依据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。