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药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业
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推荐答案 2023-11-12
题主是否想询问“药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业吗”?是。根据查询律临网信息显示,药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的,需要经过药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定,是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构。
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相似回答
药品上市许可持有人是指取得
什么
的企业
或者药品研制机构等
答:
法律分析: 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。根据中华人民共和国药品管理法的相关规定,对于药品的管理非常重要,是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,所以对于药品上市许可持有人也要明确规定,即持有人必须是取得药品注册证书的...
药品上市许可持有人
答:
法律分析:药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托
药品生产企业生产
。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品...
药品上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业
答:
题主是否想询问“药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业吗”?
是。根据查询律临网信息显示,药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的
,需要经过药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定,是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业
答:
是。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业
答:
《中华人民共和国药品管理法》
第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人...
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