GSP认证时药店需要哪些文件文档？

如题所述

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第1个回答 2011-06-30

员工花名册、首营目录、任命文件、首营企业、制度、首营品种、验收记录、前言、饮片验收、装斗记录、制度下发、养护、制度检查、设备检查、培训记录、温湿度记录、健康档案、近效期月报表、药品质量档案、双轨制处方销售、信息登记、不良反应记录、药品质量查询、不合格药品确认单、进货程序

第2个回答 2011-07-01

请咨询省级GSP认证中心

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我的药店马上要过GSP认证 需要备哪些文件档案?能具体列出来的最好。还 ...答：13、效期药品管理制度 14、中药饮片销售管理制度（不经营中药饮片则不需要）15、质量信息管理制度 16、质量管理制度检查考核制度 17、低温冷藏药品管理制度（不经营低温冷藏药品则不需要）18、首营品种、首营供应商审核制度 19、药品采购制度二、记录文档：1、验收记录本 2、首营品种审批表 3、首营供...

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办理GSP认证需要哪些材料答：办理GSP认证需要准备的材料如下：1、企业法人营业执照；2、企业经营许可证；3、企业组织机构代码证；4、企业税务登记证；5、质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等；6、药品或医疗器械的生产许可证或进口许可证；7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同；8、员工档案及培训记录；9、药...

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药店的新版GSP认证都需要准备什么资料。答：1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；3、企业实施gsp情况的自查报告；4、企业负责人员和质量管理人员情况表；5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表；6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；7、企业所属经营单位情况表；8、企业药品经营质量...

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