派姆单抗治疗三阴乳腺癌的亚洲人疗效

Question

如题所述

Answer 1

日本临床肿瘤大会（JSMO2022）公布了一项关于PD-1抗体Pembrolizumab治疗三阴性乳腺癌的亚洲人种疗效研究——KEYNOTE-355研究。研究对象为不可切除及转移性三阴性乳腺癌患者，CPS评分大于1，PS评分为0-1。试验组采用Pembrolizumab联合化疗，对照组则为安慰剂联合化疗。化疗药物包括白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨、卡铂等。

针对亚洲人群的治疗情况，研究观察了43.8个月。结果显示，试验组的亚洲患者共有160例，其中113例接受Pembrolizumab治疗，47例接受安慰剂治疗。对比发现，紫杉醇的使用率在试验组略低于对照组，而安慰剂组中有过化疗经历的患者略多。

在疗效方面，研究者关注了生存时间中位数OS、无进展生存时间中位数PFS等关键指标。数据显示，CPS≥10群体中，亚洲患者的Pembrolizumab治疗组生存时间中位数为26.7个月，对照组为17.4个月；所有人种治疗组生存时间中位数为23.0个月，对照组为16.1个月。对于CPS≥1群体，亚洲患者的Pembrolizumab治疗组生存时间中位数为22.0个月，对照组为16.9个月；所有人种治疗组生存时间中位数为17.6个月，对照组为16.0个月。在ITT（无论CPS）分析中，亚洲人种的治疗组生存时间中位数为24.1个月，对照组为17.2个月；所有人种的治疗组生存时间中位数为17.2个月，对照组为15.5个月。

同样，在无进展生存时间中位数PFS方面，CPS≥10群体中，亚洲患者的Pembrolizumab治疗组为17.3个月，对照组为5.6个月；所有人种治疗组为9.7个月，对照组为5.6个月。CPS≥1群体中，亚洲患者的Pembrolizumab治疗组为7.7个月，对照组为5.6个月；所有人种治疗组为7.6个月，对照组为5.6个月。在ITT（无论CPS）分析中，亚洲人种的治疗组为8.8个月，对照组为6.7个月；所有人种的治疗组为7.5个月，对照组为5.6个月。

关于安全性，研究发现G3以上不良反应发生率在亚洲人种中，Pembrolizumab治疗组为77.9%，对照组为78.7%；所有人种中，Pembrolizumab治疗组为68.1%，对照组为66.9%。研究人员认为这些不良反应是可控的。

研究者认为，尽管Pembrolizumab在亚洲人群中有更好的疗效倾向，但案例数有限，仍需进一步通过亚组分析和新的临床研究来确认这一结果。