经方是否可以委托药品生产厂家加工进行生产？

Question

经方是否可以委托药品生产厂家加工进行生产？

Answer 1

药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量,而在本集团内其它药品生产企业异地生产,并使用同一药品批准文号;药品委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工,药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。二、异地生产和委托加工的药品应是生产工艺成熟、质量稳定、疗效可靠、市场需要的,由中国药典或局颁正式标准及中国生物制品规程收载的制剂品种。原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工;特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。三、异地生产和委托加工的药品不得低于原质量标准,产品处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号应与原药品保持一致。异地生产的药品其包装及标签除执行有关规定外,还应标明集团名称、生产单位、生产地点。委托加工的药品其包装及标签除执行有关规定外,还应标明委托双方单位名称、加工地点。委托加工的药品须由委托方销售。异地生产和委托加工的药品法律责任由药品批准文号拥有者负责。四、接受异地生产和委托加工的药品生产企业应是药品生产证照齐全的合法企业,并具有与所生产产品相适应的证照许可范围内的条件,且该车间已取得“药品GMP证书”。五、委托加工药品的委托双方必须签订委托加工合同,合同须明确双方的责任和义务,且符合药品管理有关法规要求,并予以公证。六、药品异地生产由药品生产企业集团向拥有该药品批准文号生产企业所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件一),并报送有关资料,经初审同意后,转报国家药品监督管理局审批。
七、药品委托加工由拥有该药品批准文号的生产企业向所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件二),并报送有关资料,经初审同意后,转报国家药品监督管理局审批。
八、跨省、自治区、直辖市进行药品异地生产或委托加工的,受理申请的省级药品监督管理局在初审时,还应征得接收生产和委托加工的企业所在地省级药品监督管理局同意。九、省级药品监督管理局在初审过程中,应对接收生产的企业进行现场考核,检查样品来源、相应的生产设备、质量检测仪器、试制记录、检验记录等,并出具考核报告。跨省、自治区、直辖市进行异地生产或委托加工的,由接收生产和委托加工的企业所在地省级药品监督管理局负责现场考核,并将考核报告和审查意见送受理申请的省级药品监督管理局。

Answer 2

《实施条例》明确接受委托加工企业的资格包括：(1)合法的药品生产企业；（2）取得与其受托生产的药品相适应的GMP证书。明确禁止委托生产的药品有：（1）疫苗、血液制品；（2）SDA规定的其它药品。
不妨看看泰戈尔的诗，很多精简却优美。
闲荡的夏鸟来到我们的窗前啼唱又飞去。

枯黄的秋叶没有歌声，随着一声轻叹旋舞坠落。

Stray birds of summer come to my window to sing and fly away .
And yellow leaves of autumn,which have no songs.flutter and fall there with a sigh.

若你因错失太阳而流泪，你也会错失繁星。

If you shed tears when you miss the sun,you also miss the stars.

生命因尘世的需求而发现自身的财富，因爱情的需求而寻到自己的价值。

Life finds its wealth by the claims of the world, and its worth by the claims of love.
舞动e68a84e8a2ade799bee5baa631333335303530的溪水呀，沿途的砂砾在讨要你的欢歌和流淌。你愿意载走它们这残缺的重负吗？

The sands in you way beg for you song and you movement ,dancing water.
Will you carry the burden of their lameness?

她那渴求的芳容在我的梦乡萦绕，恰似这静夜的雨丝。

Her wistful face haunts my dreams like the rain at night.

我们在梦里曾是陌生人。梦醒后发现我们原本相亲相爱。

Once we dreamt that we were strangers.本回答被网友采纳

Answer 3

经方是否可以委托，药品生产厂家加工进行生产，据我所知，应该是蛮困难的，你要经过药品厂家生产加工药品的话，那你要有很多的手续，要办等手续办齐全了，药品厂家才可以帮你加工进行生产，如果药品厂家所规定的手续不能办好的话，正规的药品厂家是不敢帮你生产这些东西的，除非你叫不正规的药品厂家帮你进行生产，但是现在国家抓的很紧，我认为应该是没有人敢帮你私自生产，你所需要的东西的

Answer 4

日前，国家食品药品监管总局印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，要求加强中药生产中提取和提取物监管。《通知》指出，自印发之日起，各省(区、市)食品药品监督管理局一律停止中药提取委托加工的审批，已经批准的可延续至2015年12月31日。自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。
　　《通知》指出，中药提取是中成药生产和质量管理的关键环节，生产企业必须具备与其生产品种和规模相适应的提取能力。药品生产企业可以异地设立前处理和提取车间，也可与集团内部具有控股关系的药品生产企业共用前处理和提取车间。中成药生产企业需要异地设立前处理或提取车间的，需经企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局批准。跨省(区、市)设立异地车间的，还应经车间所在地省(区、市)食品药品监督管理局审查同意，中成药生产企业《药品生产许可证》上应注明异地车间的生产地址。
　　《通知》强调，中药材前处理是中药生产的重要工序，中药生产企业和中药提取物生产企业应当具备与所生产品种相适应的中药材前处理设施、设备，制定相应的前处理工艺规程，对中药材进行炮制和加工。外购中药饮片投料生产的，必须从具备合法资质的中药饮片生产经营企业购买。