在临床试验的筹备阶段,CRA负责确保伦理审查通过、合同签订、试验材料供应等关键步骤的顺利进行。在试验进行中,他们监督受试者入组、数据管理和记录,同时保障受试者的权益,包括知情同意、不良事件的报告与处理等。试验结束后,他们还需负责中心的关闭和物资回收等后期工作。
然而,与CRA的全国性视野不同,CRC的职责更侧重于医院内部的协调和指导。作为医院方的代表,CRC在得到科主任的批准后,主要协助研究者在医院内部进行试验操作,确保试验的顺利进行。他们的工作场所通常固定在医院内,可能需要频繁与多个科室合作,但出差的需求相对较少,更多的是扎根在医院进行日常监督。
CRA的日常工作往往涉及到频繁的出差,他们穿梭于国内各地的医院之间,与多家机构保持紧密联系,确保试验在各个中心的合规性和效率。这种职责要求他们具备良好的适应能力和严谨的数据管理技能,因为他们的工作不仅仅是现场监督,更是信息的收集和整理。
总结来说,CRA和CRC虽然都与临床试验密切相关,但CRA更像一个执行者和协调者,负责申办方与研究者的沟通与执行,而CRC则在医院内部提供实质性的支持和指导。两者的工作内容和环境各有侧重,共同确保临床试验的高质量进行。