cra和crc区别是什么?

Question

如题所述

Answer 1

CRA和CRC是两个不同的职位，工作内容也是不同的，crc需要常驻医院，做一些文档的整理和crf的填写（这里又说到CRF ，这个是临床试验观察表）。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系。当然现在cra承担着crc的职责。

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作； 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

CRA是指sponsor透过CRO等方式雇用的从事监督、监测、协助和管理临床试验的工作者，介于受试者与研究员之间。职责是确保临床试验有序进行。

临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书（GCP证书分药物与器械两类），具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。