注射用两性霉素B脂质体说明书

如题所述

【通用名称】注射用两性霉素B脂质体


【英文名称】


【成分】本品主要含有两性霉素B


【性状】本产品为淡黄色或黄色的块状物。


【作用类别】两性霉素B脂质体是一种抗真菌抗生素。


【药理毒理】两性霉素B通过与真菌和哺乳动物细胞膜上的固醇结合,破坏细胞膜通透性,导致真菌死亡。本品中的脂质体结构有助于保护药物,降低与人体细胞膜胆固醇的结合,提高对真菌麦角固醇的亲和力,从而增强杀菌效果。临床研究显示,本品对多种真菌有良好抗菌作用,对细菌和病毒无效。皮肤和毛发癣菌通常对本品耐药。


【药代动力学】在中国人体内,本品的分布尚未详细研究。动物试验显示,静脉给药后,药物迅速分布到全身组织,与普通两性霉素B有所不同。


【适应症】主要用于治疗系统性真菌感染,如败血症、心内膜炎、脑膜炎、腹腔和肺部感染,以及因肾损伤或药物毒性限制的两性霉素B使用患者。


【用法和用量】起始剂量为0.1mg/kg/日,逐渐递增至1-3mg/kg/日。使用时需稀释在5%葡萄糖溶液中,滴速不超过30滴/分,并监测不良反应。总剂量1-5g。


【不良反应】临床试验中,患者使用本品时,60%的患者出现不良反应,包括麻木感、寒战、发热等,大部分为轻度到中度反应。普通两性霉素B也有相关不良反应,如寒战、肾功能损害等,但具体区别需更多临床数据来确认。


【禁忌】对本品过敏及严重肝病患者禁用。使用时需注意避免光照射和快速滴注,监测肾、肝功能等。

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