医用口罩生产需要洁净车间吗?

我们想开始做口罩生产出口,请问医用口罩需要洁净车间,无尘车间,洁净厂房这些吗

很高兴能回答您的问题,口罩的生产需要满足一定的条件的。医用口罩是属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在10万级无尘车间(医疗称:D级洁净车间)或10万级以上的无尘车间进行生产,这是国家强制性要求的。医用口罩的生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的医用口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产,无尘车间通过车间内特殊的结构设计,有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌,使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内,是医用口罩生产不可或缺的场所。清阳在口罩行业已经服务很多家客户,希望可以帮到您
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
相似回答