中药管理有关法规的法律

如题所述

法律分析:一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定

二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定

1.国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品医`学教育网搜集整理监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。

2.生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。

三、《药品经营质理管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

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