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药品七统一的文件
药品
流通监督管理办法
答:
(七)法律、法规禁止的其它情况。 第八条 禁止
药品
生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。 第三章 药品经营的监督管理 第九条 从事药品经营,必须按照《药品管理法》的规定,取得《药品经营企业许可证》和营...
如何进行
药品
采购?
答:
(五)对投标人提交的各种证明
文件
进行审核,保证文件齐全;(六)组织开标、评标,向招标人如实报告评标委员会决定的中标候选品种;(七)发布中标通知书,组织招标人或者依据招标人的委托同中标企业签订
药品
购销合同;(八)向卫生行政部门报送书面评标报告,将中标价报价格主管部门备案,向投标人公开集中招标采购评标、定标结果;(...
2021河南开办药店要求
答:
药品
零售连锁企业总部及连锁门店,应通过计算机信息管理系统,实现质量管理全程信息可追溯,连锁门店终端可在线联网查询和打印票据。(七)药品零售连锁企业总部应
统一
采购药品,并对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核。(八)配送中心(仓库)应当具有与药品零售连锁企业经营范围、经营规模相适应的...
湖南省
药品
和医疗器械流通监督管理条例
答:
(一)
药品
生产许可证或者药品经营许可证和营业执照的复印件;(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品批准证明
文件
复印件;(三)供货单位药品销售委托书;(四)销售人员有效身份证明复印件;(五)销售凭证样票。第九条 药品生产、经营和使用单位采购药品应当建立进货...
安徽省
药品
和医疗器械使用监督管理办法(2022修订)
答:
使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。第六条 使用单位应当指定部门或者人员
统一
采购
药品
和医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。第七条 以招标投标方式采购药品、医疗器械的,使用单位应当严格执行国家和省有关规定,并接受药监部门和其他有关部门的监督。第八...
药品
经营质量管理规范根据哪一年修正的
答:
药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输
药品的
,也应当符合本规范相关要求。药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系
文件
,开展质量策划、质量...
药品
GSP认证需要哪些材料?
答:
《
药品
经营质量管理规范》是药品经营企业
统一的
质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP认证申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求...
进口
药品
国内销售代理商备案规定
答:
国家
药品
监督管理局对上述
文件
审验后,将原件退还备案企业,复印件留存备查。负责备案的人员,对可能涉及的企业商业秘密,负有保密责任。第六条 备案表格由国家药品监督管理局
统一
印制并统一编排序号。备案登记表中的备案事项如有变更,必须在30天内办理变更手续。第七条 办理变更手续,可由企业以加盖本...
关于建立国家基本
药物
制度的实施意见的内容主体
答:
药品
配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本
药物
采购方式由各地确定。七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力,具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则,坚持全国
统一
市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源,逐步...
福建省
药品
和医疗器械流通监督管理办法
答:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和
药品的
批准证明
文件
复印件;(三)供货单位药品销售委托书;(四)销售人员有效身份证明复印件。药品经营企业和使用单位按照本条前款规定留存的销售凭证和资料,应当...
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